Published: 2/16/2021 4:17:55 PM

This is a news from the Finwire news agency Disclaimer


Finwire about Zoomability Int AB: Zoomability har registrerats enligt nya EU-förordningen MDR/2017

Zoomability har registrerats enligt den nya EU-förordningen MDR/2017.

I november 2019 registrerade bolaget den terränggående elrullstol Zoom Uphill som medicinteknisk produkt klass 1 enligt det europeiska medicintekniska produktdirektivet MDD (Medical Device Directive 93/42/EEC). Sedan en tid tillbaka har EU tagit fram ett nytt medicintekniskt direktiv MDR (Medical Device Regulation). Det kommer nu att ersätta MDD i maj i år.

För att fortsättningsvis kunna klassa Zoom Uphill som medicinteknisk produkt har bolaget därför nu registrerat Zoomability i enlighet med den nya EU-förordningen MDR:2017/745C.

"Att vi nu uppfyller det nya EU- direktivet är viktigt för att man i vissa länder i Europa ska kunna få möjlighet att erhålla en kostnadsfri Zoom Uphill via landets hjälpmedelsförsörjning. Reglerna för detta varierar dock i de olika europeiska länderna", skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Read more about Zoomability Int AB