Reports
Published: 2019-02-22 10:13:59
Medfield deltog i oktober på mässan “Defence Tech Connect” i Tampa, Florida. Bolaget presenterade och demonstrerade MD100-systemet för amerikanska försvaret vilket genererade ett stort intresse. I december besökte Medfield Kina och fick tillsammans med personal från Medfield Asia träffa fyra olika sjukhus och deras läkarteam. Diskussioner fortsatte också med de potentiella samarbetspartners som inleddes vid besöket i februari 2018. Ett av Kinas största militärsjukhus, PLAGH besöktes också och diskussioner inleddes om ett möjligt framtida samarbete. I Holland är intresset stort för Medfields mikrovågsteknik och i slutet av december genomfördes ett besök på University Medical Center Gröningen, UMCG. UMCG har visat intresse för att utvärdera MD100 i en pre-hospital miljö. Diskussionerna kommer att fortsätta under Q1 2019. Medfield fortsatte under Q4 arbetet med dokumentation av utvecklingen av MD100 i överensstämmelse med ISO 13485. Instrumentet genomgick också omfattande tester vid Interteks testhus i Stockholm, enligt Ambulansstandarden 60601-1-12 samt Elektromagnetisk kompatibilitetsstandarden (EMC). Utfallet av de tester som genomförts hittills visar att MD100 möter de krav som ställs. I december påbörjades planeringsarbetet för validering av MD100-systemet. Under valideringen kommer Medfield visa att systemet fungerar i den miljö det är avsett att användas. Det omfattar utbildning i handhavande, hantering av risker, mätning på patienter inomhus, utomhus och i ambulans. Valideringsarbetet kommer därför att genomföras tillsammans med personal från ett flertal olika ambulansorganisationer. För att säkerställa kvalitet i produktionen har produktionsdokumentation formellt förts över till Propoint AB i Kungsbacka. I samband med detta arbetet har ytterligare fem enheter av MD100 tillverkats. Alla moment i tillverkningen har dokumenterats och personal vid Propoint har kvalificerats för att kunna arbeta med produktionen. Studierna TICH01 och VGR01 på Sahlgrenska Universitetssjukhuset (SU) fortsatte och vårt nära samarbete med SU gör att vi tillsammans arbetar med att göra studierna mer effektiva. I Norge fortsatte MODS-studien och i december började också patienter inkluderas vid luftambulansen i Bergen och Stavanger. I Storbritannien fortsatte planeringen av traumastudien MINT vid King´s Hospital. Avtalet med Kent Surray Sussex Air Ambulance Service (KSS) signerades i november. Arbetet med studien har fördröjts av att KSS bytt ledning vilket påverkat samarbetet med Kings Hospital. Studien planeras därför att komma igång i början av 2019. I Australien har Hunter Medical Research Institute (HMRI) fortsatt den pågående strokestudien. HMRI planerar att utöka omfattningen av denna studie i början av 2019. Under fjärde kvartalet slutfördes förhandlingarna med Equinor Technology Ventures AS om en riktad emission om 10 MSEK. En extra bolagsstämma godkände styrelsens förslag om emissionen med Equinor samt en företrädesemission till aktieägarna om 10 MSEK. Ett intensivt arbete med utvecklingsprojektet MD100 har genomförts och det är glädjande att se de framsteg som gjorts hittills. Tester visar att systemet har goda möjligheter att möta alla krav enligt Ambulansstandarden 60601-1-12 för att kunna CE-märkas. Planerna för detta är utarbetade och detaljer rörande CE-certifiering planeras tillsammans med Intertek. Projektteamet arbetar nu med att färdigställa algoritmen i systemet och att slutföra den tekniska dokumentationen. Projektteamet är starkt fokuserade på att lyckas och prioriteringarna är tydligt kommunicerade. Parallellt fortsätter vi att bygga och stärka relationer med marknaden och användarna. Kliniska studier är en mycket viktig del i detta arbete. Därför skall vi fortsätta med att arbeta nära kliniska experter på alla marknader där vi är närvarande och genom detta bygga förtroende för MD100 och dess avancerade och unika teknikkombination av mikrovågor och artificiell intelligens. Per den 31 december 2018 uppgick antalet aktier i Medfield Diagnostics AB till 23 760 088. Medfield har av bolagsstämman beslutade personaloptionsprogram. Fullt nyttjade omfattar optionsprogrammen 1 061 002 aktier. Totala utspädningen kan maximalt bli cirka 4,8%. Förslag till utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för verksamhetsåret 2018. F o m räkenskapsåret 2014 upprättas årsredovisningen med tillämpning av årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Årsredovisning tillgänglig Medfields årsredovisning för räkenskapsåret 2018 är planerad att publiceras på bolagets (www.medfielddiagnostics.com) och Spotlights (www.spotlightstockmarket.com) respektive hemsida 2019-05-22. Årsstämma i Medfield är planerad att hållas 2019-06-05. Bokslutskommunikén har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor. 2019-05-22 Delårsrapport för första kvartalet 2019 2019-08-30 Delårsrapport för andra kvartalet 2019 2019-11-06 Delårsrapport för tredje kvartalet 2019 2020-02-22 Bokslutskommuniké för 2019 Avlämnande av Bokslutskommuniké Göteborg den 22 februari 2019 Medfield Diagnostics AB (publ) Styrelsen
Helåret 2018
Fjärde kvartalet 2018
Väsentliga händelser fjärde kvartalet 2018
Marknad
Produktutveckling, kvalitet och produktion
Studier
Finansiering
Väsentliga händelser efter periodens utgång
VD kommentar
Aktien
Personaloptionsprogram
Principer för bokslutskommunikéns upprättande
Granskning av revisor
Kommande finansiella rapporter