VD har ordet

Det nya året började som det gamla hade slutat d.v.s. med full fokus på CE-märkning och förberedelserna inför en lansering av VagiVital®. CE-märkningen erhölls i juni och redan i juli lanserades VagiVital® via vår egen nätbutik (www.VagiVital.se). Mottagandet hos kundmålgruppen blev så bra som vi kunde ha hoppats på. Återkopplingen från kunderna har varit väldigt positiv. Detta bekräftades bl.a. i resultaten från en kundundersökning som genomfördes i december. Av de kvinnor som använt VagiVital® i minst två månader hade hela 89% upplevt en tydlig förbättring avseende sina symtom. Resultaten ligger helt i linje med resultaten från den kliniska studien, vilket är mycket tillfredsställande.

Tack vare en väl genomförd marknadsföring har intresset för VagiVital® bland apoteken och olika e-handelsplattformar ökat med tiden. Idag finns VagiVital® att köpa på följande ställen;

Apoteket AB:s 30 största butiker runt om i landet och på dess nätbutik, på Apoteket Hjärtats nätbutik, på Apoteksgruppens ca 40 franchiseapotek (beställningsvara) och på följande nätapotek: Apotea.se, Apohem.se, Apotek365.se, Meds.se, iApotek.se och Netoteket.se. Arbetet med att bredda distributionen till flera kanaler pågår oförtrutet.

I juni tecknades ett avtal med Orion Pharma för distribution av VagiVital® i Finland. Produkten kommer att marknadsföras under Orion Pharmas eget varumärke Femisan Vital. Peptonic erhöll första lanseringsordern i oktober. Lanseringen har senarelagts av marknadsstrategiska skäl, men kommer att ske inom kort. Leverans och fakturering sker under första kvartalet 2019.

Att säkra distribution av VagiVital® på nya marknader har fortsatt hög prioritet. Vi har därför engagerat ytterligare affärsutvecklingsresurser för att hitta distributörer. Fokus ligger på Europa eftersom VagiVital® är CE-märkt, men även andra marknader är självklart av intresse. En sådan marknad är USA, som kräver ett sk. 510k -godkännande. Processen att få VagiVital® godkänd i USA har påbörjats och all nödvändig dokumentation förväntas vara inlämnad under 2019. Marknaden för vaginal atrofi/torrhet i USA domineras av hormonbaserade produkter och uppskattas till drygt 1,3 miljarder Euro. Majoriteten av de som lider av dessa symtom söker dock hormonfria alternativ (Peptonic/TEFEN, 2016). Vi för idag diskussioner med många bolag och hoppas kunna teckna ett flertal distributionsavtal under året. Våra framgångar på hemmamarknaden är en stor fördel i dessa diskussioner.

En patientgrupp som i hög grad drabbas av vaginal atrofi är kvinnor som genomgått cancerbehandling och står på efterföljande behandling med aromatashämmare. Dessa kvinnor kan inte behandlas med hormoner t.ex. östrogen för sina besvär. VagiVital® är då ett utmärkt hormonfritt alternativ för dessa kvinnor. För att bekräfta detta och för att höja kunskapen om VagiVital® bland professionen, så kommer vi att genomföra en undersökande studie med denna patientgrupp under året. Förberedelserna är redan i full gång och första patienterna planeras att gå in i studien i april. Resultaten beräknas föreligga under Q1 2020.

Marknadsföring kräver kapital, vilket bolaget har skaffat dels genom en företrädesemission i juni och dels genom sk. ’on-tap financing’ avtal med Recall Capital. Företrädesemissionen övertecknades kraftigt och tillförde bolaget drygt 10 Mkr efter emissionskostnader. Avtalet med Recall Capital innebär att Recall Capital lånar in aktier av bolagets aktieägare. De lånade aktierna säljs på marknaden och intäkterna överförs till bolaget, som ersätter Recall med nya aktier genom kvittningsemission. Denna finansieringsmodell är förhållandevis förmånlig för bolaget och har under 2019 tillfört bolaget 2,7 Mkr. Bolaget ämnar fortsätta med denna finansieringsmodell under resterande del av året. Utöver ovanstående kapitalinjektioner har bolaget även upptagit ett brygglån om 10,5 Mkr hos Formue Nord, lånet löper som längst till 31 juli. Tack vare ovanstående kapitalinjektioner har kassan stärkts och gör att vi kan fortsätta med våra marknadsförings- och utvecklingsaktiviteter enligt plan.

Rörelseresultatet för året blev -14,3 Mkr. Försäljningen av produkter uppgick 469 Tkr (exklusive beställningen från Orion Pharma). Marknadsföringskostnader har ökat väsentligt under 2018. Totalt hade vi kostnader på 4,0 Mkr. En annan stor kostnad har varit kostnaden för CE-märkning, ISO certifiering och uppstart av produktion. Tillsammans landade dessa kostnader på 2,8 Mkr. Ytterligare att notera är att posten aktiverade immateriella anläggningstillgångar på balansräkningen har minskat med 1,2 Mkr (från 57,6 Mkr till 56,4 Mkr per 2018-12-31).

Vi vill fortsätta utveckla Peptonic till ett komplett kvinnohälsobolag genom att erbjuda flera evidensbaserade produkter. Detta kan ske genom egen utveckling, in-licensiering eller distribution. Samtal med potentiella samarbetspartner med sikte på att lansera nya produkter på den nordiska marknaden pågår fortlöpande.

Med detta sagt, så kan vi konstatera att Peptonic är inne i en spännande tillväxtfas och innevarande år kommer att bli minst lika spännande som förra. Jag vill tacka alla aktieägare, styrelsen, leverantörer och rådgivare för allt stöd och hjälp och för visat förtroende, samt framföra ett stort tack till mina närmaste medarbetare för en jätteinsats under året.

Stockholm den 27 februari, 2019.

Johan Inborr

VD, Peptonic Medical

FINANSIELL INFORMATION

Intäkter – Försäljning av varor uppgick under fjärde kvartalet till 263 (0) KSEK. Motsvarande intäkter för helåret uppgick till 383 (0) KSEK. Övriga rörelseintäkter var för kvartalet 20 (169) KSEK och för helåret 86 (169) KSEK.

Kostnader – Kostnader för fjärde kvartalet uppgick till -4 855 (-4 922) KSEK. Kostnaderna för helåret uppgick till -14 780 (-13 131) KSEK.

Resultat – Bolagets resultat efter finansnetto för fjärde kvartalet uppgick till -5 063 (-4 730) KSEK. Resultat efter finansnetto för helåret uppgick till -14 871 (-12 973) KSEK.

Finansiell ställning och likviditet – Kassa och bank uppgick per den 31 december 2018, till   11 365 (7 054) KSEK. Under året har bolaget fått in netto 10 898 (11 024) KSEK i nyemitterat kapital. Vidare har ett brygglån upptagits om 10 500 (0) KSEK.

Eget kapital – Bolagets eget kapital per den 31 december 2018 uppgick till 55 321 (59 694) KSEK, vilket ger en soliditet om 80 (91) procent.

Organisation – Under perioden uppgick genomsnittligt antal anställda till 2 (2). Vid periodens slut uppgick antalet anställda till 2 (2).

Aktie – Totalt antal aktier per den 31 december, 2018 var 86 028 600 stycken.

RESULTATRÄKNING
						3 mån		3 mån			12 mån			12 mån
						okt-dec		okt-dec			jan-dec			jan-dec
KSEK					Not	2018		2017			2018			2017
Rörelsens intäkter
Försäljning varor						263		0			383			0
Övriga rörelseintäkter						20		169			86			169
Summa						283		169			469			169
Rörelsens kostnader
Kostnader för försålda varor						-126		0			-151			0
Övriga externa kostnader					1	-3 041		-1 514			-9 512			-6 029
Personalkostnader						-1 099		-1 170			-4 471			-4 854
Avskrivningar materiella och immateriella tillgångar						-19		-76			-76			-86
Övriga rörelsekostnader						-570		-2 162			-570			-2 162
Summa rörelsens kostnader						-4 855		-4 922			-14 780			-13 131
Rörelseresultat						-4 572		-4 753			-14 311			-12 962
Finansiella poster						-491		23			-560			-11
Resultat före skatt						-5 063		-4 730			-14 871			-12 973
Skatt på periodens resultat						-		-			-			-
Periodens resultat						-5 063		-4 730			-14 871			-12 973

BALANSRÄKNING
				31-dec		31-dec
KSEK		Not		2018		2017
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar		2		56 396		57 604
Materiella anläggningstillgångar				0		0
Finansiella anläggningstillgångar				-		-
Summa anläggningstillgångar				56 396		57 604
Omsättningstillgångar
Varulager inkl råvaror				638		0
Övriga fordringar				461		467
Skattefordringar						-
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter				145		258
Kassa och bank				11 365		7 054
Summa omsättningstillgångar				12 609		7 779
Summa tillgångar				69 005		65 383
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital				8 603		4 301
Pågående nyemissioner				-		-
Fond för utvecklingsutgifter				15 108		14 033
Fritt eget kapital
Överkursfond				131 169		126 048
Balanserad förlust				-84 688		-71 715
Periodens resultat				-14 871		-12 973
Summa eget kapital				55 321		59 694
Kortfristiga skulder
Räntebärande skulder				10 500		0
Leverantörsskulder				1 607		683
Övriga kortfristiga skulder				162		442
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter				1 415		4 564
Summa kortfristiga skulder				13 684		5 689
Summa eget kapital och skulder		3		69 005		65 383

Kassaflödesanalys
			12 mån	12 mån
			jan-dec	jan-dec
KSEK	Not		2018	2017
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat efter finansiella poster			-14 871	-12 973
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet			565	2 173
Betald skatt			-	-
Kassaflöde före förändring av rörelsekapital			-14 306	-10 800
Ökning (-) minskning (+) varulager			-609	-
Ökning (-) minskning (+) rörelsefordringar			-64	-189
Ökning (+) minskning (-) rörelseskulder			-226	-757
Summa kassaflöde från den löpande verksamheten			-15 205	-11 368
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar			-1 482	-4 771
Förvärv av materiella anläggningstillgångar			-	-
Investeringar i finansiella tillgångar
Avyttring/minskning av finansiella tillgångar			-	-
Kassaflöde från investeringsverksamheten			-1 482	-4 771
Finansieringsverksamhet
Nyemission			12 474	13 447
Emissionskostnader			-1 976	-2 423
Upptagna lån			10 500	-
Kassaflöde från finansieringsverksamheten			20 998	11 024
Årets kassaflöde			4 311	-5 115
Summa likvida medel vid årets början			7 054	12 169
Summa likvida medel vid årets slut			11 365	7 054

	Förändring av eget kapital
KSEK		Aktie-kapital	Fond utvecklingsutgifter	Pågående nyemission		Överkurs-fond fri	Balanserat resultat		Summa   eget kapital
Ingående balans 1 januari 2017		2 060	9 767	0		117 265	-67 449		61 643
Årets resultat							-12 973		-12 973
Överföring till fond			4 266				-4 266		0
Nyemissioner		2 241				11 206			13 447
Emissionskostnader						-2 423			-2 423
Utgående balans 31 december 2017		4 301	14 033	0		126 048	-84 688		59 694
Ingående balans 1 januari 2018		4 301	14 033	0		126 048	-84 688		59 694
Årets resultat							-14 871		-14 871
Överföring till fond			1 075				-1 075		0
Nyemissioner		4 302				8 172			12 474
Emissionskostnader						-1 976			-1 976
Utgående balans 31 december 2018		8 603	15 108	0		132 244	-100 634		55 321

NOTER

Redovisningsprinciper 

Denna bokslutskommuniké har upprättats enligt årsredovisningslagen (9 kap. Delårsrapport) och enligt Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning, K3.

Not 1 – Transaktioner med närstående

Under året har företag företrädda av styrelsemedlemmar anlitats på konsultbasis. Totala arvoden under året uppgår till 125 (996) KSEK exklusive moms och avser i huvudsak affärsutvecklingstjänster. Samtliga transaktioner mellan närstående parter baseras på marknadsmässiga villkor. Inga övriga ledande befattningshavare, eller närstående till dessa, har eller har haft någon direkt eller indirekt delaktighet i några affärstransaktioner med bolaget som är eller var ovanlig till sin karaktär eller sina avtalsvillkor, och som inträffat under året.

	2018		2017
KSEK (fakturerat)	jan-dec		jan-dec
Konsultarvode styrelsemedlemmar	125		996
Total	125		996

Not 2 – Immateriella anläggningstillgångar

Aktiverade patent- och utvecklingskostnader beräknas medföra framtida intäkter till bolaget. I balansräkningen är patent- och utvecklingskostnaderna upptagna till anskaffningsvärde.

	31-dec	31-dec
Balanserade utgifter för utvecklingsarbetet	2018	2017
Ackumulerade anskaffningsvärden
Vid periodens början	50 108	47 659
Försäljningar/utrangeringar	-2 261	-1 965
Periodens aktiveringar	1 075	4 414
	48 922	50 108
Inga avskrivningar har skett på utgifterna
Redovisat värde vid periodens slut	48 922	50 108
Patent och licenser
Ackumulerade anskaffningsvärden
Vid periodens början	7 572	7 336
Försäljningar/utrangeringar	-353	-197
Periodens aktiveringar	407	433
	7 626	7 572
Avskrivningar vid periodens början	-76	0
Årets avskrivningar	-76	-76
Utgående ack avskrivning	-152	-76
Redovisat värde vid periodens slut	7 474	7 496
Totala immateriella anläggningstillgångar	56 396	57 604

Not 3 – Eget kapital och skulder

Räntebärande skulder uppgår till 10 500 (0) KSEK, ett brygglån togs upp under 4:e kvartalet 2018, lånet skall slutamorteras senast under juli månad 2019. Långivare är det danska finansföretaget Formue Nord.

NYCKELTAL			12 mån	12 mån
			jan-dec	jan-dec
			2018	2017
Rörelseresultat, KSEK			-14 311	-12 962
Avkastning på eget kapital, %			-25,9	-21,4
Soliditet, %			80	91
Resultat per aktie, SEK			-0,17	-0,30
Kassa och bank per aktie, SEK			0,13	0,16
Eget kapital per aktie, SEK			0,64	1,39
Börskurs per balansdagen, SEK			0,500	0,635
Kurs/eget kapital per aktie, SEK			0,78	0,46
Antal aktier per balansdagen			86 028 600	43 014 300

Förslag till vinstdelning

Styrelsen föreslår att årets förlust balanseras i ny räkning och att ingen utdelning sker.

Årsredovisning 

Fullständig årsredovisning för 2018 kommer att hållas tillgänglig på bolagets kontor för beställning och på hemsidan från och med 2019-04-18.

Ordinarie bolagsstämma 

Ordinarie bolagsstämma kommer att hållas i Stockholm den 2019-06-19.

Denna bokslutskommuniké har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att bokslutsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat.

FINANSIELL KALENDER

Årsredovisning 2018                                                                                         2019-04-18

Delårsrapport 1                                                                                                 2019-05-15

Delårsrapport 2                                                                                                  2019-08-16

Delårsrapport 3                                                                                                  2019-11-08

Bokslutskommuniké                                                                                           2020-02-27

Stockholm den 27 februari, 2019

Hans von Celsing, styrelseordförande                                Arne Ferstad, styrelseledamot

Marianne Östlund, styrelseledamot                                     Leni Ekendahl, styrelseledamot

Johan Inborr, CEO

Denna information är sådan information som Peptonic Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning eller krav ställda i noteringsavtal. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 27 februari 2019.

Notera: Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld och framtid. Dessa uppgifter ska betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning. Inga garantier kan lämnas att dessa uppgifter är korrekta. 

Johan Inborr, VD

Telefon: + 46 708 853 893

E-post: johan.inborr@peptonicmedical.se

Om VagiVital®

VagiVital®är en patentsökt hormonfri medicinteknisk produkt för behandling av symtom kopplade till vaginal atrofi (torra slemhinnor i slidan). 

VagiVital®har genomgått ett kliniskt utvecklingsprogram i randomiserade, dubbelblinda studier och gett en kraftigt positiv behandlingseffekt – både på objektiva (t.ex. vaginalt pH och andel ytceller i vaginalslemhinnan) och subjektiva (mest besvärande symtom såsom vaginal torrhet, vaginal klåda och irritation, smärta vid samlag och smärta vid vattenkastning) parametrar.  Behandlingseffekten är i paritet med de effekter som bl.a. påvisats för receptbelagda östrogenpreparat som finns på marknaden idag. Produkten har tolererats väl och den har inte gett några allvarliga biverkningar.

I juli 2018 lanserades VagiVital®som en receptfri egenvårdsprodukt i Sverige (se www.vagivital.se). Mer information finns på bolagets hemsida www.peptonicmedical.se

Om Peptonic Medical

Peptonic Medical AB (publ) är ett innovativt biomedicinskt företag som bedriver forskning kring och utveckling av läkemedel och medicintekniska produkter inom området kvinnohälsa. Vår vision är att erbjuda säkra och effektiva behandlingar för kvinnospecifika sjukdomar och medicinska tillstånd. Peptonic Medical lanserade VagiVital®i juli 2018. Detta är en hormonfri produkt för behandling av vaginal atrofi och vaginal torrhet. 

I bolagets utvecklingsprogram finns även Vagitocin®- en produkt som innehåller oxytocin för behandling av vaginal atrofi. Utvecklingen av Vagitocin® har lagts på is i väntan på ny information avseende oxytocinets verkningsmekanism i denna indikation.

Bolaget grundades 2009 och aktien handlas sedan 2014 på Spotlight www.spotlight.se, kortkod: PMED) i Stockholm.