Forskningsbolaget Toleranzia har tecknat avtal med den spanska kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticlas för framställning av läkemedelskandidaten TOL2 med den nya optimerade tillverkningsmetoden. Avtalet syftar till att 3P ska producera TOL2 för de återstående prekliniska studierna samt substans av GMP-kvalitet för den kommande kliniska studien. Det framgår av ett pressmeddelande.

Toleranzia har sedan tidigare en utvecklad tillverkningsprocess för TOL2 i laboratorieskala och avsikten är att 3P ska skala upp tillverkningen till 1 000 L-skala så att stora kvantiteter av material till GMP-kvalitet, som krävs för studier på människa, kan tas fram. 3P kommer som ett första steg att producera en kvalitetssäkrad cellbank som ska användas för den fortsatta framställningen av TOL2.