Medicinteknikbolaget Neodynamics har enligt ett pressmeddelande fått bekräftelse från Intertek att den förbättrade versionen av det nya systemet för bröstcancerbiopsi, Neonavia, accepteras som en uppdatering av den redan EU-godkända studieversionen.

Det uppgraderade pulsbiopsisystemet inkluderande tre olika nåltyper läggs till i produktlistan på företagets EC-certifikat.

"Det regulatoriska godkännandet är en mycket viktig milstolpe för NeoDynamics. Vi kan nu helt fokusera på att slutföra formell verifiering och validering av uppdaterat system samtidigt som återstående aktiviteter kan accelereras före den planerade lanseringen i mitten av 2020", kommenterar vd Anna Eriksrud.