Publicerat: 2019-11-07 14:04:14
Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Finwire Disclaimer
Medicinteknikbolaget Braincool har slutfört rekryteringen till den nordiska studien för att förebygga oral mukosit. Studien är en kontrollerad randomiserad nordisk studie av 180 patienter som behandlats med kraftfull cytostatikabehandling på grund av elakartade blodsjukdomar. I studien har Braincools produkt Cooral system utvärderats för att motverka besvärande slemhinneskador i munhåla och svalg, oral mukosit, OM. Det framgår av ett pressmeddelande.
"Den slutförda rekryteringen är en viktig milstolpe för Braincool och Cooral system. Jag är oerhört tacksam för teamets hårda arbete ute på kliniker", säger Martin Waleij, vd för Braincool.
Analysen av studieresultaten samt förberedelse för publikation och presentation förväntas vara klara under första kvartalet 2020. Resultaten kommer först att presenteras för amerikanska FDA, då studien kommer att ligga till grund för ett amerikanskt marknadsgodkännande, i en så kallad De Novo 510k-process.