STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Spotlightlistade Obstecare har beslutat att för tillfället dra tillbaka sin ansökan om marknadsgodkännande av AFL-metoden i USA. Orsaken är den pågående pandemin, covid-19, och därmed den bristande tillgången till sjukhus i USA och osäkerheten på den amerikanska marknaden.

Det meddelar bolaget i ett pressmeddelande.

Beslutet innebär även att lanseringen av det uppdaterade AFL-systemet kommer att senareläggas något. Tidigare väntades lanseringen ske under tredje kvartalet 2020.

"Marknadsförutsättningarna i USA har förändrats sedan ansökningsprocessen inleddes. Styrelsen har nu tagit det strategiska beslutet att dra tillbaka ansökan då den amerikanska marknaden är viktig för bolaget och en framgångsrik kommersialisering kräver gynnsamma grundförutsättningar. Det ger också bolaget möjlighet att optimera FDA ansökan för det nya instrumentet", skriver bolaget.

Obstecares medicinska råd kommer fortsatt ha kvar amerikansk expertis för att framöver ge bolaget bra förutsättningar till att nå ut på den amerikanska marknaden när situationen har förändrats, heter det.

Den närmaste tiden kommer Obstecare att fokusera sina resurser på den internationella expansionen på marknader utanför USA.

"För att arbeta effektivt och hushålla med bolagets resurser har vi valt att pausa kommersialiseringen i USA. Vi är en liten och flexibel organisation vilket innebär att vi snabbt kan anpassa oss till ändrade marknadsförutsättningar. Detta är en styrka under rådande situation med pandemi och begränsade möjligheter till kundinteraktioner. Vi arbetar vidare mot oförändrat mål att fortsätta vår internationella expansion och att lansera en uppdaterad version av AFL-systemet så fort som möjligt", säger Obstecares vd Carina Lindqvist.

Johan Lind +46 8 5191 7954

Nyhetsbyrån Direkt