Forskningsbolaget Peptonic Medical har lämnat in en så kallad 510k-ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA för att erhålla tillstånd att marknadsföra och sälja Vagivital i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Nu väntar bolaget att FDA skall återkomma med eventuella frågor eller begäran om kompletteringar innan myndigheten påbörjar handläggningen av ansökan. FDA har helt nyligen ändrat sina system för ansökningar till helt digitalt, vilket har avsevärt fördröjt inlämningen av ansökan för Vagivital.