Stamcellsbolaget Nextcell Pharma förbereder ansökan om pivotal fas III studie. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolagets vd Mathias Svahn kommer att presentera en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna på Stockholm Corporate Finance Life Science Seminarium som hålls på Berns i Stockholm idag den 11 mars.

Nextcell genomför för närvarande två parallella studier, Protrans-1 fas I/II och Protrans-Repeat, med läkemedelskandidaten Protrans för behandling av patienter med typ 1-diabetes. Tio av totalt 15 patienter i fas II-delen av Protrans-1, har nu lämnat studien och sista patientens sista besök är planerat till månadsskiftet juni/juli 2020. Därefter kommer data analyseras och resultat beräknas kunna presenteras i september.

Nextcell förbereder nu nästa steg i det kliniska prövningsprogrammet. Vid positiva data från fas II-delen kommer en ansökan om en pivotal fas III-studie att skickas in. Bolaget har tidigare presenterat positiva effektdata från fas I-delen av studien. Trots att den endast var designad för att analysera säkerhet kunde en dosberoende effekt av behandling visas.