Medicinteknikbolaget behöver komplettera sin ansökan för att få AFL-metoden godkänd av FDA för distribution och försäljning på den amerikanska marknaden.

"Som förväntat, har FDA efterfrågat kompletteringar gällande vår ansökan. Vi arbetar med att snarast sammanställa deras önskemål", säger Claes Blanche, tillförordnad vd för ObsteCare, i en kommentar.

ObsteCares produkt mäter halten mjölksyra i fostervatten, vilket ger förlossningspersonalen tillgång till nyckelinformation om livmoderns status och förmåga som man tidigare inte haft. Sammantaget innebär det att man kan erbjuda en tryggare förlossningar.