Publicerat: 2021-09-03 09:05:32

Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Finwire Disclaimer


Finwire om Micropos Medical AB: Micropos Medical får FDA godkännande för RayPilot HypoCath

Micropos Medical har fått godkänt av FDA för sin 510k-ansökan vad gäller försäljning och marknadsföring av RayPilot med HypoCath i USA.

"Vi är otroligt stolta, glada och tacksamma för detta godkännande. USA är den största marknaden när det gäller behandling med strålterapi. Det är också den marknad med flest nya prostatacancer fall per år, över 200 000. Det amerikanska ersättningssystemet ändras nu också stegvis från att tidigare ha ersatt antalet tillfällen en patient strålbehandlas till att tydligt premiera färre antal behandlingstillfällen, det vill säga hypofraktionering", kommenterar vd Thomas Lindström.

Bolaget meddelar att arbetet med att definiera vägar in på den amerikanska marknaden nu har påbörjats.

Läs mer om Micropos Medical AB