Cannabisbolaget Dancann Pharma distributör, Tetra Bio-Pharma, meddelade igår att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs kommitté för särläkemedelprodukter (COMP) gett ett positivt utlåtande om företagets ansökan för särläkemedelsstatus (ODD) för läkemedelskandidaten Qixleef.

Det framgår av ett pressmeddelande från Tetra Bio-Pharma som nu Dancann vidarebefodrar.

Mer specifikt gäller särläkemedelsansökan kandidaten Qixleef som en potentiell behandling för komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS), ett kroniskt neuropatiskt smärttillstånd.

Dancann Pharma tecknade den 5 maj ett definitivt distributionsavtal med kanadensiska Tetra Bio-Pharma om exklusiv distribution av de cannabinoidbaserade läkemedlen Reduvo, Adversa, och Qixleef i Danmark, Norge, Sverige, Finland och Tyskland.

"Det positiva yttrandet från COMP är utmärkta nyheter när Tetra fortsätter att genomföra sin regleringsstrategi i Europa. En ODD ger flera unika fördelar, från en kostnadsminskning av läkemedelsutvecklingen, till en snabbare granskningsprocess och marknadsexklusivitet i 10 år. Sådan strategi är kostnadseffektiv och tidseffektiv och gör det möjligt för företaget att enkelt ta marknadsandelar i en konkurrensfri miljö", kommenterar Tetra Bio-Pharmas vd Guy Chamberland.