Reports
Publicerat: 2019-05-10 09:18:16
Första kvartalet, 1 januari – 31 mars Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år. Väsentliga händelser under första kvartalet 2019 Väsentliga händelser efter periodens utgång Utvalda finansiella data Vår läkemedelskandidat TOL2 fortsätter att visa goda egenskaper Året har börjat mycket framgångsrikt med positiva resultat från två viktiga toxikologiska studier av TOL2 som stärker vår förhoppning att läkemedelskandidaten kan utvecklas som en säker och effektiv behandling för patienter med den autoimmuna sjukdomen myastenia gravis. Först visade vi, i samarbete med SciCross AB, i en så kallad in silico immuntoxikologisk studie, att det inte finns någon förhöjd risk för oönskade immunologiska effekter på människor. Kort därefter fann vi, i samarbete med RISE Research Institutes of Sweden AB (RISE), i en så kallad preliminär toxikologisk studie, att läkemedelskandidaten TOL2 har en god säkerhetsprofil. I början av året meddelade Toleranzia att bolaget lyckats utveckla en ny effektiv produktionsmetod för läkemedelskandidaten TOL2. Mycket glädjande tog Swelife nyligen beslut att finansiellt stödja en validering av produktionsmetoden i industriell skala vid Testa Center i Uppsala. Vårt team arbetar fokuserat och intensivt, tillsammans med våra externa samarbetspartners, för att ta vår läkemedelskandidat TOL2 genom de prekliniska aktiviteterna och vidare till de kliniska studierna. Mycket av det prekliniska arbetet handlar om optimering av reningsmetoden, framtagning av den mest lämpade formuleringen samt undersökning av stabiliteten inför den kommande regulatoriska GLP-toxikologiska studien av TOL2. För detta arbete har vi knutit till oss världsledande expertis – Kim Hejnaes (HCAB) och Jens Bukrinski (CMC assist ApS) – båda med mångårig erfarenhet av utveckling av proteinläkemedel vid Novo Nordisk. Planering av den kliniska studiens utformning pågår fortlöpande tillsammans med våra kliniska experter. I mars hade jag hade möjlighet att träffa och diskutera kring detta med vår ytterst viktiga samarbetspartner, Professor James Howard, som är en av USAs ledande kliniker inom myastenia gravis, i samband med att jag deltog vid det andra årliga internationella mötet ”Antigen Specific Immune Tolerance Drug Development Summit” i Boston. Vi fortsätter att driva affärsutvecklingsaktiviteter och under sekretessavtal för vi kontinuerligt dialog med ett antal potentiella partners inom den globala läkemedelsindustrin. Dessa visar ett stort intresse både för Toleranzia som bolag och för vårt projekt inom myastenia gravis. Det intensiva arbetet mot ett färdigt läkemedel fortsätter, och trots att mycket arbete återstår är det glädjande att konstatera att de resultat som vi har uppnått hittills under året har tagit oss en god bit på väg. Charlotte Fribert Verksamhet Bolagsstruktur och aktieinnehav Aktien Finansiell utveckling Granskning av revisor Principer för delårsrapportens upprättande Kommande finansiella rapporter Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets verksamhet. Göteborg den 10 maj 2019
Första kvartalet 2019
Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.
Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 15 534 170 aktier per 2019-03-31.
Med ”Bolaget” eller ”Toleranzia” avses Toleranzia AB med organisationsnummer 556877-2866.
(SEK)
2019-01-01
2018-01-01
2018-01-01
2017-01-01
2019-03-31
2018-03-31
2018-12-31
2017-12-31
3 mån.
3 mån.
12 mån.
12 mån.
Nettoomsättning
-
-
-
-
Rörelseresultat
-1 134 174
-1 432 995
-5 660 029
-5 405 597
Resultat efter skatt
-1 135 697
-1 432 850
-5 657 963
-5 391 991
Balansomslutning
28 969 492
36 385 383
30 387 550
16 772 308
Periodens kassaflöde
-2 226 561
18 604 426
9 397 523
-8 253 274
Likvida medel
14 090 540
25 524 004
16 317 101
6 919 578
Eget kapital
26 449 351
31 810 161
27 585 049
14 666 617
Resultat per aktie
-0,07
-0,09
-0,36
-0,67
Soliditet (%)
91,3
87,4
90,8
87,4
Antal utestående aktier på balansdagen (st)
15 534 170
15 534 170
15 534 170
7 992 814
Genomsnittligt antal aktier (st)
15 534 170
8 873 776
11 763 492
7 992 814
Medelantalet anställda
4
3
3
3
VD har ordet
Verkställande direktör
Göteborg den 10 maj 2019Om Toleranzia
Toleranzia AB (556877-2866) är ett svenskt bioteknikföretag som är noterat på Spotlight Stock Market. Bolaget utvecklar läkemedel som utnyttjar immunförsvarets egen kraft för behandling av autoimmuna sjukdomar. Läkemedlen, som riktar sig mot sjukdomsorsaken, kan lindra eller bota sjukdomen och inte bara minska symptomen som nuvarande behandlingar gör. Bolagets huvudfokus är den autoimmuna nerv- och muskelsjukdomen myastenia gravis (MG), vilken är en så kallad orphan-sjukdom, för vilken det idag föreligger ett stort medicinskt behov och en stor marknadspotential. Sjukdomsprevalensen är ungefär 200 000 personer i EU och USA tillsammans. Kännetecknet för MG är en försämrad neuromuskulär överföring av elektriska impulser vilket leder till en muskelsvaghet som kan bli mycket allvarlig för patienten. För MG utvecklar Toleranzia läkemedelskandidaten TOL2, som har potential att bli den första långtidsverkande eller botande behandlingen och som verkar specifikt på den underliggande sjukdomsorsaken. För ytterligare information, besök: www.toleranzia.se.
Toleranzia grundades av forskare vid Göteborgs universitet. Bolaget är verksamt vid Biotech Center i Göteborg. Toleranzia har inte några dotterbolag och ingår inte i någon koncern. Bolaget har ej heller några aktieinnehav.
Toleranzias aktie noterades på Spotlight Stock Market den 16 december 2015. Spotlight Stock Market är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. Spotlight Stock Market driver en handelsplattform (MTF), vilket inte är en reglerad marknad. Antalet aktier i Toleranzia uppgår per den 31 mars 2019 till 15 534 170 stycken. Bolaget har ett aktieslag, varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat.
Bolaget har under de första tre månaderna i huvudsak investerat i utvecklingen av Bolagets toleransteknologi, framförallt avseende myastenia gravis. Vid första kvartalets utgång hade Bolaget en kassabehållning om cirka 14,1 MSEK (25,5) och en soliditet om 91,3 % (87,4 %).
Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.
Räkenskaperna i delårsrapporten har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3).
Halvårsrapport 2019-08-26
Delårsrapport 3 2019-11-18
Bokslutskommuniké 2019 2020-02-26
Toleranzia AB
Styrelsen och verkställande direktören