Press release from Companies
Publicerat: 2021-06-16 08:30:00
VibroSense Meter® II-systemet (VSM II) uppfyller kraven enligt den nya EU-förordningen om medicinsk utrustning (MDR) för en klass 1 produkt. VibroSense Dynamics är registrerat hos läkemedelverket som tillverkare av medicintekniskt utrustning som uppfyller MDR med registreringsnummer (SRN) SE-MF-000003787. VibroSense Meter® II har därmed en CE-märkning som överensstämmer med Medical Device Regulation (MDR) som blev obligatorisk inom EU från och med den 26 maj 2021.
Efter omfattande regulatoriskt arbete uppfyller instrumentet VibroSense Meter® II samtliga krav för CE-märkning enligt MDR. Detta inkluderar allt från att säkerställa att instrumentet uppfyller kraven på patientsäkerhet och säkerhet för operatörer, till att instrumentet fungerar kliniskt enligt det avsedda syftet (intended purpose). Kontakt Hans Wallin, VD VibroSense Dynamics AB Tel: +46 40 88 026 www.vibrosense.se Om VibroSense Dynamics AB (publ) VibroSense Dynamics AB (publ) utvecklar och säljer medicintekniska produkter och tjänster för diagnostikstöd vid nervskador i händer och fötter. Metoden går ut på att mäta och kvantifiera förmågan att känna vibrationer vid flera frekvenser. Bolagets kunder är diabetesmottagningar, företagshälsovård, sjukhus, vårdcentraler och forskare. Vår vision är att bolagets produkter ska vara ett standardinstrument vid alla neurologiska undersökningar för att upptäcka tidiga tecken på förändringar i känseln så att patienter och deras vårdgivare kan sätta in förebyggande åtgärder som förhindrar, reducerar eller fördröjer uppkomsten av nervskador i händer och fötter.
E-post: info@vibrosense.com