Publicerat: 2019-02-19 09:20:27

Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Direkt Disclaimer


Direkt om WntResearch AB: ANSÖKAN KLINISK FAS 2 GODKÄND I SPANIEN

STOCKHOLM (Direkt) WNT Research meddelar att läkemedelsmyndigheten i Spanien har godkänt bolagets ansökan (Clinical Trial Authorisation, CTA) av den kliniska fas 2-studien med Foxy-5. Godkännandet innebär att bolaget nu startar den kliniska prövningen med läkemedelskandidaten Foxy-5 i patienter med tjocktarmscancer.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Då fas 2-studien med läkemedelskandidaten Foxy-5 planeras genomföras i två länder, Spanien och Nederländerna, behövde studieprotokollet harmoniseras till respektive lands beslutsprocesser och behandlingsrutiner. Efter synpunkter från den nederländska etiska kommittén lämnade WNT Research därför den 31 december 2018 in en komplettering till den ursprungliga spanska ansökningen, vilken nu blivit godkänd av läkemedelsmyndigheten i Spanien.

"Efter klartecknet från den spanska myndigheten ser vi nu fram emot att inom kort kunna inkludera de första patienterna i fas 2-studien av Foxy-5, ett betydande framsteg i utvecklingsarbetet av vår unika läkemedelskandidat mot tumörspridning", säger Peter Morsing, vd på WNT Research i pressmeddelandet.



                    
                

Läs mer om WntResearch AB