Publicerat: 2018-03-28 12:43:49
Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Finwire Disclaimer
Strokespecialisten Medfield Diagnostics planerar för CE-certifiering av Strokefinder MD100. Företaget har därför ingått avtal med Intertek om tester enligt standard IEC 60601-1 och testerna kommer att genomföras under det tredje kvartalet i år. I anslutning till det genomförs också certifieringsrevision av ISO 13485-2016 samt certifieringsrevision av teknisk fil för CE-certifiering av Strokefinder MD100. Det framgår av ett pressmeddelande.
"Det är mycket glädjande att vi i utvecklingsprojektet av MD100 har nått denna milstolpe och att vi nu går in i detaljplanering av certifiering och lansering", säger vd Stefan Blomsterberg.
CE-märkningen beskrivs komma att öppna upp för kommersiell försäljning på den europeiska marknaden till både ambulansorganisationer och akutsjukhus. Det gör även tekniken mer tillgänglig för ytterligare studier och produktutveckling.