En ny generation av instrument för bröstbiopsi
NeoDynamics har uppfunnit NeoNavia, som är ett eldrivet biopsiinstrument med tre engångsnålar som enkelt skär genom vävnad och placerar nålen på rätt plats utan att riskera att nålen skjuts förbi målet. Dess mikropulsteknik är patenterad. Den nya och för bolaget unika FlexiPulse-nålen ger 300 procent större prover i en vävnadsmodell. Den utvärderas i axillär biopsi (armhåla). Armhålan är en känslig del av kroppen, full av blodkärl och nerver, för vilken biopsiinstrument av standardformat inte är lämpliga.

Produktutvecklingen är klar och NeoNavia har erhållit CE-certifiering. Kommersialisering pågår; den första ordern erhölls under fjärde kvartalet 2020. Företaget är väl förberett för kommersialiseringen. Stora summor investeras i två kliniska prövningar med cirka 500 patienter mellan dem. Den viktiga FDA 510 (k)-ansökan (för den amerikanska marknaden) har försenats men ska lämnas in i mitten av 2021. Företagets största aktieägare, som är ett kinesiskt företag, kommer att ansvara för godkännande och försäljning i Kina.

Investeringscase
Enligt vår uppfattning är NeoDynamics som investeringscase beroende av att företaget lyckas på den amerikanska marknaden. Kliniska prövningar och försäljning till kliniker i Europa kommer till en början att vara viktiga som testplats och för användarreferenser. Vi förväntar oss att en klinisk prövning på den amerikanska marknaden inleds 2022 tillsammans med marknadsintroduktionen. Om denna lyckas kan det leda till ett partnerskap med ett större amerikanskt bolag omkring 2023. Denna partner bör kunna expandera försäljningen i USA snabbt, vilket skulle leda till att NeoDynamics blir kassaflödespositivt. Med tiden bör den europeiska och kinesiska marknaden gradvis komma ikapp den amerikanska marknaden och bidra med växande positiva kassaflöden. En försäljning av NeoDynamics till ett större MedTech-företag är troligt om kommersialiseringen lyckas i USA.

Värdering
Vi tror att aktien tyngs av den senaste riktade nyemissionen på cirka 90 MSEK från november förra året. Vi värderar företaget till 5,55 SEK i basscenariot. Vår värdering i Bear-scenariot är 2,90 SEK, medan vårt Bull-scenario är på 7,76 SEK. Jämfört med en grupp liknande svenska MedTech-företag har NeoDynamics ett lågt marknadsvärde och företagsvärde trots att det befinner sig i ett mer avancerat stadium.

Länk till analysen