Juli 01, 2025 – CHOSA meddelar att tidslinjen för samarbetet med ETOP kring validering av Platin-DRP på data från Splendour-studien skjuts fram till tredje kvartalet 2025. Sent i insamlingsprocessen för biopsier har vi fått möjlighet att inkludera ytterligare biopsier. En positiv möjlighet för CHOSA som vi har beslutat att acceptera. Detta kommer att resultera i cirka 110 biopsier som uppfyller CHOSAs kvalitetskriterier.

Den förväntade publiceringstidslinjen för resultaten från denna blindade, retrospektiva studie med CHOSAs Platin Drug Response Predictor (Platin-DRP®) för att utvärdera cisplatins effektivitet vid lungcancer är nu tredje kvartalet 2025. Studien, som baseras på patienter från SPLENDOUR-studien behandlade med platinumbaserad kemoterapi, syftar till att skilja responders från non-responders. Nästa steg blir att testa Platin-DRP® hos patienter som behandlats med kombinationen av platin och immunterapi (PD(L)-1)-läkemedel.

Cisplatin samt carboplatin är ett mycket vanligt läkemedel vid behandling av lungcancer och har visat effekt hos en stor andel patienter. Som ett av de mest använda och effektiva cellgifter som finns, är det avgörande att kunna förutsäga vilka patienter som kommer att svara på behandlingen. Detta möjliggör mer träffsäkra behandlingsstrategier och förbättrade resultat. Studien genomförs i samarbete med ledande internationella experter inom lungcancer och baseras på redan insamlad kliniska data från en omfattande studie – ett kostnadseffektivt sätt att driva klinisk utveckling.

CHOSA kommer att använda sin patenterade algoritm, baserad på ett 205-geners test, för att förutsäga behandlingsutfallet av cisplatin och carboplatin hos patienter från SPLENDOUR-studien Studien inkluderade över 500 patienter, och vävnad som uppfyller CHOSAs kvalitetskriterier finns tillgänglig från cirka 110 patienter. CHOSAs studie kommer att ge följande nyckelinsikter:

1. Prediktiva data för cisplatin: Detta bidrar till valideringen av CHOSAs algoritm och bygger vidare på tidigare validering i en sentida, prospektiv bröstcancerstudie samt två tidigare studier av lungcancerpatienter som fått adjuvant cisplatinbehandling.
2. Prediktiva data för carboplatin: För första gången kommer CHOSA att presentera prediktiva data för carboplatin vid lungcancer med hjälp av Platin-DRP.
3. Test av NanoString-teknologi: CHOSA kommer även att utvärdera en ny teknisk plattform för prediktion, NanoString, vilket breddar bolagets teknologiska bas och öppnar för framtida kommersialisering.

Cisplatin och dess systermolekyl carboplatin används vid behandling av hela 16 olika cancerformer och har varit hörnstenar inom lungcancerbehandling i flera decennier. Trots genombrott inom immunterapi är platinabaserade läkemedel fortfarande centrala i behandlingsregimer – inte minst i kombination med PD-1/PD-L1-hämmare såsom Keytruda och Opdivo.

DRP-verktyget förväntas spela en avgörande roll för den fortsatta framgången för PD-1- och PD-L1-terapier. Med PD-1/PD-L1-marknaden värderad till 60 miljarder dollar per år kan CHOSAs innovation bli en nyckelfaktor i utvecklingen av nästa generations individualiserad immunonkologi.

En patentansökan, som nyligen lämnats in, utökar CHOSAs globala rättigheter från prediktion av platinum effekt till att även omfatta kombinationer av platinum och immunterapi — och adresserar därmed ett stort ouppfyllt behov inom onkologi.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Peter Buhl Jensen, CEO
Peter@chosa.bio 
+ 45 21 60 89 22

Bakgrund

Cisplatin och dess systermolekyl carboplatin har varit hörnstenar i lungcancerbehandling i årtionden. Trots framsteg inom immunterapi är platinaläkemedel fortsatt avgörande i kombinationsregimer med PD-1/PD-L1-hämmare. Många försök att förutsäga cisplatinrespons har hittills misslyckats, men Cisplatin-DRP – baserat på en 205-genersignatur – har visat på lovande resultat i andra sammanhang, inklusive tidig/adjuvant behandling av lungcancer och längre progressionsfri överlevnad vid bröstcancer.

Som tidigare meddelats utvärderar CHOSA för närvarande Platin-DRP:s prediktiva potential inte bara i patienter behandlade med cisplatin, utan även hos dem som fått carboplatin vid lungcancer. Data från SPLENDOUR-studien ger en unik möjlighet att validera verktyget i en större patientkohort och potentiellt bekräfta dess användbarhet för båda läkemedlen. Framtida forskning kommer att undersöka om DRP:n också kan förutsäga effekten av kombinationsbehandlingar med platin och PD-1/PD-L1-hämmare.

CHOSA i korthet

CHOSA Oncology AB är ett onkologiskt bioteknikföretag som leds av ett erfaret internationellt team med specialister inom onkologi, läkemedelsutveckling, kliniska prövningar, regulatorisk expertis samt affärsutveckling. CHOSA avser att ingå avtal om partnerskap eller ut-licensiering av LiPlaCis® och DRP®.

Om Cisplatin-DRP – ett test för att förutsäga behandlingseffekt av cisplatin
CHOSA vidareutvecklar sitt cisplatinbaserade prediktionstest – Cisplatin-DRP® – som är kliniskt validerat och identifierar vilka patienter som mest sannolikt svarar på behandling med cisplatin eller carboplatin. DRP:n är globalt skyddad och är det enda validerade verktyget för att vägleda användningen av platina i flera cancerformer.

Vid metastatisk bröstcancer visar fas 2b-data att DRP-utvalda patienter svarar bättre på behandlingen och har längre progressionsfri överlevnad.
Vid lungcancer har DRP:n förutsagt nyttan av cisplatin efter kirurgi – särskilt relevant då cisplatin i ökande grad kombineras med PD-(L)1-immunterapi i tidig/neoadjuvant behandling. I två oberoende studier hade patienter med högsta DRP-score en treårsöverlevnad på 90 procent, jämfört med endast 40 procent bland dem med de lägsta värdena¹.

DRP:n kan också hjälpa till att vägleda kombinationsbehandlingar genom att identifiera patienter som sannolikt svarar på platina–immunterapi-synergi.

Immunterapi Det är en nyutveckling av vår prediktionstest, DRP, som ytterligare ger värde till vår. Cisplatin och carboplatin har upprepade gånger visat sig aktivera immunsystemet (göra kalla tumörer heta), vilket gör tumörer mottagliga för PD1-hämmare. Denna synergi är särskilt viktig men inte begränsad till behandling av lungcancer, blåscancer och huvud- och halscancer. I den ständigt växande marknaden för PD1-behandlingar är konkurrensen är hård. Här särskiljer sig vårt företag genom vår möjlighet att kunna förutsäga om cisplatin och carboplatin kommer kunna ge synergier med PD1. Att också kunna erbjuda PD1 förutsägelse är en stor konkurrensfördel för oss.

1)  Buhl et al PLOS One doi: 10.1371/journal.pone0194609
DRP® är ett registrerat varumärke som tillhör Allarity Therapeutics, Inc. och används under licens beviljad till CHOSA Oncology.

LiPlaCis är inlicensierad från Allarity Therapeutics Ltd och LiPlasome Pharma ApS.