Reports
Published: 2022-05-13 08:30:00
2022-01-01 till 2022-04-30 Respiratorius AB (publ)
556552-2652
SAMMANFATTNING AV BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 1 (2022-01-01 – 2022-04-30) 1 Om ej annat anges i denna bokslutskommuniké så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. 2 Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. 3 Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 292 316 071 aktier per 2022-04-30. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN 1 JAN — 30 APRIL 2022 [1] Lex Asea innebär i korthet att ett moderbolag under vissa förutsättningar kan dela ut bolagets aktier i ett dotterbolag till sina aktieägare utan att någon omedelbar beskattning aktualiseras av utdelningen för aktieägare som är obegränsat skattskyldiga i Sverige (istället fördelas aktieägarens anskaffningsutgift för aktierna i moderbolaget ut på aktierna i moderbolaget och de erhållna aktierna i dotterbolaget). Respiratorius har erhållit besked att Skatteverket delar bolagets bedömning att den föreslagna utdelningen av bolagets samtliga aktier i det helägda dotterbolaget Arcede uppfyller kraven för en så kallad Lex Asea-utdelning enligt 42 kap. 16 § inkomstskattelagen. Under det brutna räkenskapsåret, 1 januari till 30 april 2022, har utvecklingen av VAL001 och RCD405 fortsatt enligt plan. Produktionen av VAL001 slutfördes i slutet av 2021, som ett viktigt steg inför den farmakokinetiska studien där den nya formuleringen skall utvärderas. VAL001 har fått en skräddarsydd frisättningsprofil genom att kombinera omedelbar och fördröjd frisättning av natriumvalproat, i form av små enheter med respektive frisättningsprofil som kombineras i en kapsel. Formuleringen är viktig för att skilja vår produkt från generika och ger oss möjlighet att sätta priset utifrån det hälsoekonomiska värde vi bedömer att VAL001 har. I början av 2022 godkändes PK-studien av läkemedelsmyndigheten i Finland där studien genomförs. Preliminära kliniska resultat från studien har utvärderats av den interna säkerhetsgranskningskommittén (Safety Review Committee) för studien. De relativt höga doserna av VAL001 som ges i studien bedöms vara säkra och uppnår de förväntade koncentrationerna. Studien fortsätter därmed enligt protokollet och beräknas vara slutförd under andra kvartalet 2022. Under våren kunde vi också i laboratorieförsök visa att VAL001 har effekt vid behandling med R-CHOEP, intensifierad kemoterapibehandling med tillsats av etoposid som ges till DLBCL-patienter under 70 år med medelhög eller hög sjukdomsrisk. Vi bedömer detta som ett viktigt resultat som efter klinisk utvärdering kan visa att VAL001 är att föredra för samtliga patienter som behandlas med R-CHOP eller R-CHOEP som första behandling av diffust storcelligt B-cells lymfom. För RCD405 har omfattande prekliniska studier genomförts, dels för att tidigt identifiera potentiella säkerhetsrisker, dels för att verifiera effekten. Vi har hittills inte sett några uppenbara säkerhetsrisker och framför allt har RCD405 uppvisat goda resultat i effektstudier, där den luftrörsvidgande effekten är jämförbar med etablerade substanser. RCD405 har dessutom visat antiinflammatorisk effekt. Utöver prekliniska studier av RCD405 har vi börjat producera och formulera den aktiva substansen. Samarbetet med Iconovo kring formulering har visat att substansen har fördelaktiga egenskaper för att utgöra ett inhalerat läkemedel. Arbetet med Iconovo har nu kommit in nästa fas och kommer att löpa parallellt med de omfattande toxikologiska studierna som har påbörjats. Förberedelserna för den föreslagna uppdelningen av projekten i två separata bolag har fortgått under året. Respiratorius styrelse har beslutat att föreslå att årsstämman den 9 juni 2022 beslutar om utdelning av samtliga aktier i Arcede Pharma AB, med projekten kring respiratoriska sjukdomar, till Respiratorius aktieägare, medan VAL001 kvarstår i Respiratorius och det helägda dotterbolaget Valcuria AB. Bakgrunden till uppdelningen är att bättre synliggöra värdet av de enskilda projekten och vi ser också att med de planer som finns, så skiljer behovet av resurser framöver för de båda projekten. Sist men inte minst ett stort tack till aktieägare och investerare för fortsatt förtroende och engagemang. Johan Drott Vd, Respiratorius AB (publ) +46 709-22 41 40 johan.drott@respiratorius.com
Respiratorius AB (publ) utvecklar läkemedelskandidater, med ambition att kunna lansera läkemedel mot bland annat folksjukdomarna cancer, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och svår astma. Dessutom innehåller projektportföljen ett projekt för förbättrad diagnostisering av vissa hjärt-kärlsjukdomar.
Genom Företrädesemissionen ökade antalet aktier i Respiratorius med 78 426 260 aktier till 292 316 071 aktier, innebärande en ökning av aktiekapitalet med 3 921 313,00 kronor till 14 615 803,55 kronor.
Vd har ordet