Press release from Companies
Published: 2024-08-22 10:43:04
Väsentliga händelser första kvartalet
som beslutades av den extra bolagsstämman implementerades.
Spännande höst framför oss
Vår kliniska studie fortskrider väl och vi närmar oss ett avgörande skede. I höst planeras en första resultatavläsning och parallellt med studien har vi arbetat intensivt med affärsutveckling. Glädjande nog ser vi att ett stort antal möjliga partners är intresserade av att utvärdera de kommande kliniska resultaten. Vi har en spännande tid framför oss där den kliniska forskningen och affärsutveckling står i fokus.
Sedan vi inledde expansionsdelen i vår kliniska fas 2-studie NeoFox har fokus varit inriktat på patientrekrytering. Upp emot 80 patienter med tjocktarmscancer ska inkluderas varav hälften behandlas med Foxy-5. Vår förhoppning är att studien ska visa att Foxy-5 har effekt på primärtumörer och minskar spridning. Studien genomförs vid flera kliniska prövningscentra i Spanien och Ungern och planen är att presentera initiala resultat under hösten, förutsatt att tillräckligt många patienter inkluderats. Fram till början av augusti hade 19 patienter gått in i studien, utöver de sex patienter som tidigare doserats med Foxy-5 under doseskaleringsfasen. Mer precist har 15 patienter behandlats med Foxy-5, varav tre dock med en något lägre dos, och tio patienter har randomiserats till kontrollgruppen. Merparten av patienterna har rekryterats av spanska prövningscentra, men vi kan glädjande konstatera att vi nu även har inlett rekrytering i Ungern.
Utifrån nuvarande rekrytering bedömer vi att det finns goda möjligheter att ha ett tillräckligt patient-underlag för att göra en initial effektutvärdering nu i höst. Resultaten kommer att ha stor påverkan på bolagets framtidsplaner. Så fort initiala data kan delas för Foxy-5 kommer vi att inleda fördjupade avtalsdiskussioner med potentiella partners. I ett önskescenario ser vi så starka data redan nu i höst att vi kan ingå avtal innan finala studiedata finns tillgängliga, vilket beräknas till andra halvan av 2025, men det kräver naturligtvis mycket övertygande effektindikationer. En något mer konservativ prognos är att initiala data lockar till förberedande förhandlingar och ingående utvärderingar, som i så fall skulle kunna göra det möjligt att signera ett partneravtal mycket snabbt efter att data från hela studien finns tillgänglig.
Under kvartalet har vi deltagit i ett flertal konferenser i både USA och Europa för att sprida kunskap om Foxy-5 och dess utveckling. Vi har ett gediget datapaket för Foxy-5 med våra ad hoc-observationer från NeoFox-studien och indikationer på en mycket gynnsam säkerhetsprofil som främsta tillgångar. Ytterligare data från denna del av studien presenterades under European Society for Medical Oncology Gastrointestinal Cancer Congress som ägde rum i München, Tyskland, i slutet av juni. Kortfattat indikerar ad hoc-observationerna att en tre veckor lång behandling med Foxy-5 inför operation snabbt minskar den lokala tumörspridningen vid tjocktarmscancer och associeras med så kallad downstaging enligt TNM-klassifikationen. Postern med observationerna presenterades av Ramon Salazar, primär prövningsläkare i NeoFox-studien och hemmahörande vid Institut Català D’Oncologia, i Barcelona, Spanien. Ytterligare flera engagerade prövningsläkare deltog vid konferensen och uttryckte sin optimism för studien, vilket också avspeglas i stark rekrytering från deras respektive prövningscentra.
I början av juni presenterade vi även bolaget vid BIO International Convention i San Diego, USA. Det var en intensiv vecka med flera partneringmöten och sammantaget kan konstateras att det finns ett stort intresse för vår läkemedelskandidat både bland medelstora bioteknikbolag och några av de allra största läkemedelsbolagen. Vi ser fram emot att följa upp dessa dialoger när vi har erhållit de initiala resultaten från NeoFox-studien.
Som framgår av denna text så börjar vi alltså närma oss ett avgörande för WntResearch och Foxy-5.
Det blir definitivt en spännande höst!
Per Norlén, VD per.norlen@wntresearch.com
WntResearch AB (publ) utvecklar en helt ny typ av läkemedel med potential att förbättra överlevnaden i cancer utan att ge upphov till allvarliga biverkningar. Kliniska ad hoc-observationer i patienter med tjocktarmscancer indikerar att bolagets läkemedelskandidat Foxy-5 har tumörhämmande effekt redan efter tre veckors behandling. Målsättningen med den pågående fas 2-studien är att bekräfta dessa lovande fynd. WntResearch avser att därefter etablera partnerskap med internationella läkemedels-företag för fortsatt utveckling och kommersialisering.
WntResearch säte är i Malmö och bolaget är noterat på Spotlight Stock Market. För mer information se: www.wntresearch.com
Följ WntResearch på LinkedIn
