Första kvartalet (2025-01-01 – 2025-03-31)

• Rörelsens intäkter uppgick till 617 (1 058) KSEK
• Resultat efter finansiella poster -2 008 (- 2 729) KSEK
• Resultat per aktie -0,17 (-0,006) SEK
• Likvida medel uppgick per 2025-03-31 till 1 299 (3 499) KSEK
• Soliditeten uppgick per 2025-03-31 till 96,03% (96,50%)

Väsentliga händelser under första kvartalet

• Aptahem erhöll patentskydd i Sydkorea från det sydkoreanska patentverket. I och med godkännandet finns skydd för bolagets läkemedelskandidat Apta-1 inom patentfamilj 2 i Sydkorea till slutet av 2038.
• Aptahem presenterade planen för den kommande fas 2-studien av läkemedelskandidaten Apta-1. Studien är utformad som en öppen, enarmad fas 2-studie för att utvärdera effekt och säkerhet av Apta-1 hos patienter med akuta urogenitala och renala sjukdomstillstånd.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Aptahem inleder strategiska samarbete med Hongene Biotech, en global ledare inom tillverkning av RNA och oligonukleotider med produktionsanläggningar i båda Kina och Ungern (från 2027). Syftet med samarbetet är att undersöka och implementera nya avancerade produktionsmetoder som avsevärt minskar tillverkningskostnaderna och stärker hållbarhetsaspekterna för Aptahems huvudkandidat Apta-1.
• Styrelsen i Aptahem har den 7 maj med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 15 maj 2024 beslutat om en nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 9,7 MSEK. Teckningskursen i Företrädesemissionen uppgår till 1,0 SEK per aktie och teckningstiden inleds den 16 maj 2025. Emissionslikviden från Företrädesemissionen avses primärt användas till att finansiera fortsatt affärsutveckling inför ett potentiellt framtida partnerskap.
• Aptahem har erhållit en formell viljeyttring från ett välrenommerat europeiskt läkemedelsföretag med intresse för Aptahems innovationsplattform.

VD Mikael Lindstam kommenterar

Det första kvartalet 2025 har varit ett strategiskt viktigt steg för Aptahem. Vi har fortsatt att ta position som en ledande aktör inom RNA-baserade behandlingar för akuta inflammatoriska och koagulationsrelaterade sjukdomar. Synopsis för patientstudier med vår läkemedelskandidat Apta-1 står i centrum för det utökade intresset vi nu noterar – och under perioden har vi avancerat både vetenskapligt, regulatoriskt, produktionsmässigt och kommersiellt.

Kliniskt synopsis färdigställt – nästa steg mot fas 2 patient-studier

Under kvartalet färdigställde vi det kliniska synopsiset för Apta-1:s kommande fas 2-studie i patienter. Upplägget är en så kallad "basket trial", vilket möjliggör samtidig utvärdering av flera sjukdomstillstånd med gemensam inflammatorisk och trombotisk patologi. De huvudsakliga indikationerna inkluderar akuta urogenitala sjukdomar (såsom prostatit och cystit), inflammatoriska njursjukdomar, akut njurskada (AKI), samt lungsjukdomar med akut förlopp. Målet är att bekräfta både effekt och säkerhetsprofil för Apta-1, samtidigt som potentialen inom särläkemedels-klassificerade tillstånd undersöks.

Vi ser att detta upplägg kan positionera Apta-1 som en first-in-class-behandling med bred tillämpning, särskilt inom områden med stora medicinska behov och begränsade behandlingsalternativ.

Ökat globalt intresse – partnerskapsdiskussioner i utökad fas

Efter vår närvaro på BIO-Europe i Milano har intresset för Apta-1 intensifierats. Det publicerade kliniska synopsiset och vår tidigare publikation om verkningsmekanismen har fungerat som dörröppnare i flera dialoger med större internationella biotech- och läkemedelsbolag. Enstaka diskussioner har nu nått mer ingående informationsutbyte där specifika detaljer diskuteras kring potentiella partnerskap.

Det ökande marknadsfokuset på oligonukleotidbaserade behandlingar, där Apta-1 skiljer sig från traditionella antikroppar genom sin mångfacetterade effekt och goda säkerhetsprofil, stärker vår position ytterligare.

Patentgodkännande i Sydkorea – stärkt global IP-portfölj

Under perioden fick vi goda nyheter genom det beviljade patentet i Sydkorea inom vår andra patentfamilj, vilket ger skydd för Apta-1 till och med 2038. Sydkorea är en strategiskt viktig marknad med starkt fokus på nya teknologier inom life science. Detta godkännande förstärker vår globala IP-portfölj och ökar det kommersiella värdet av vår läkemedelskandidat.

Vetenskapliga samarbeten och teknisk innovation

Vår CMC-expert Thomas Rupp har haft en central roll i att driva diskussionerna med olika tillverkare för att stärka vår framkantsposition inom aptamer-tillverkning med tyngdpunkt på kostnadseffektivitet men även kvalitet och hållbarhet. Parallellt fortskrider våra akademiska samarbeten och tekniska diskussioner med fokus på att utveckla bioanalytiska metoder för snabb diagnostik av akuta sjukdomstillstånd, samt alternativa administrationsformer lämpade för exempelvis militär sjukvård i fält.

Avslutande reflektioner

Med en stark vetenskaplig grund, robust patentportfölj, ökad industriell kapacitet och en tydlig klinisk strategi, är vi bättre rustade än någonsin att realisera det fulla värdet i Apta-1. De pågående partnerskapsdiskussionerna, det växande intresset och bredden av intressenter, samt de framsteg vi gjort inom tillverkning, regulatorisk och klinisk strategi, pekar alla mot en mycket spännande framtid för Aptahem.

Vi ser med tillförsikt fram emot nästa fas i vår utveckling – med målet att förbättra livet för patienter i akuta tillstånd världen över.

Malmö 22 maj 2025
Mikael Lindstam

Kommande finansiell rapport och årsstämma

2025-08-28       Delårsrapport kvartal 2, 2025

2025-06-25      Årsstämma i Malmö

Avlämnande av delårsrapport

Malmö den 22 maj 2025

Styrelsen
Aptahem AB

Rapporten bifogas i sin helhet

För ytterligare information:

Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com

Framåtriktad information

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Kort om Aptahem

Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.