Press release from Companies
Publicerat: 2025-05-26 12:40:35
Vi befinner oss mitt i ett avgörande skifte på marknaden för regulatorisk efterlevnad.En perfekt storm har uppstått – där flera förändringar sker samtidigt och förstärker varandra. I en ny videokommentar förklarar Hoodins VD hur bolaget är positionerat mitt i denna förändring – och varför just nu är ett unikt tillfälle att ta mark, växa och driva förändring i branschen.
Varför just nu?
Ett unikt regulatoriskt läge
Flera av de mest omfattande regelverken i modern tid träder i kraft – MDR och IVDR är i sin mest krävande fas, AI Act börjar gälla stegvis från 2025, och nya horisontella förordningar som DORA, CPR och Packaging Regulation påverkar medicinteknik, läkemedel och digital hälsa. Bolag tvingas nu hantera många parallella regelverk – ofta i realtid – över flera marknader.
Ökad regulatorisk belastning och kapacitetsbrist
Notified Bodies larmar om flaskhalsar och otillräcklig dokumentation. Team NB, EMA och nationella myndigheter varnar för att kraven kommer öka. Samtidigt saknar många bolag resurser för att hänga med. Ett kritiskt compliance gap växer.
AI har nått regulatorisk mognad
För första gången är tekniken redo – och efterfrågan finns. AI används nu effektivt för att bevaka regelverk, identifiera avvikelser och stödja beslutsfattande i RA/QA. Myndigheter börjar acceptera dessa verktyg som en naturlig del i compliancearbetet.
Compliance har blivit strategisktEfterlevnad är inte längre bara en juridisk fråga – det är en affärsförutsättning. Utan kontroll över regulatoriska krav går det inte att växa, exportera eller bygga partnerskap.
Hoodin är redo – och efterfrågan ökar snabbt
Hoodin har redan bevisat att plattformen skapar konkret kundvärde.Flera strategiska kunder är mycket nöjda – och använder Hoodin för att automatisera kritiska delar av sitt compliancearbete.
Men det är nu efterfrågan skalar upp.När fler regelverk träder i kraft, när tillsynen ökar, och när företag måste säkerställa efterlevnad – blir behovet av en lösning som Hoodin akut. Tajmingen är unik.
Se videon där VD berättar mer om marknadsläget och Hoodins strategi i detta läge:→ https://shorturl.at/lR3I7
För mer information vänligen kontakta:
Marcus Emne, verkställande direktör, Hoodin AB (publ)
Tfn: +46 79-335 76 58
E-post: marcus@hoodin.com
Hemsida: www.hoodin.com
Om Hoodin
Hoodin är en ledande leverantör av en SaaS plattform inom eftermarknadskontroll och regelverk för life science. Bolagets SaaS plattform hjälper företag att effektivisera och automatisera sitt arbete inom regelverk, standards och lagar för att säkerställa produktsäkerhet. Besök vår webbplats på www.hoodin.com för mer information.
Disclaimer
Detta pressmeddelande kan innehålla framtidsinriktad information som är föremål för risker och osäkerheter. Faktiska resultat kan avvika väsentligt från de förväntningar som uttrycks eller antyds i sådana framtidsinriktade uttalanden på grund av olika faktorer. Företaget tar inget ansvar för att uppdatera framtidsinriktad information på något som helst sätt.
