Sammanfattning av halvårsrapport

Andra kvartalet (2025-04-01—2025-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 312 582 SEK (51 430).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 315 399 SEK (-3 001 667).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,04 SEK (-0,07).
• Soliditeten uppgick till 67,1 % (77,7 %).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 1 683 318 SEK (5 408 119).

Första halvåret (2025-01-01—2025-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 312 581 SEK (219 698).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 563 974 SEK (-4 950 311).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,08 SEK (-0,12).
• Soliditeten uppgick till 67,1 % (77,7 %).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 1 683 318 SEK (5 408 119).

[1] Se nedan för definitioner

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2025

• Den 1 april meddelade PExA att Århus Universitet i Danmark, som använt bolagets teknologi sedan 2018, köpt en uppgradering till version 2.1. Professor Torben Sigsgaard lyfter PExA:s icke-invasiva metod som central i longitudinella studier av hur luftvägarna påverkas av miljöfaktorer.
• I början av maj presenterade PExA en strategisk inriktning mot framtida klinisk användning. Fokus ligger på tre tillämpningsområden: tidig diagnostik av luftvägssjukdomar, lokal läkemedelsutvärdering i lungan samt en helhetslösning för provinsamling, analys och beslutsunderlag.
• I mitten av maj meddelade bolaget att PExA återigen valts ut att delta i Respiratory Innovation Summit i samband med ATS-kongressen i San Diego. Deltagandet stärker PExA:s synlighet inom global lungforskning och framtida tillämpningar.
• I slutet av maj meddelade PExA att bolaget lämnat in en ny patentansökan för RNA-fragmentomikanalys i utandningsluft. Metoden kombinerar avancerad molekylärbiologi med PExA:s provtagningsteknik och syftar till att möjliggöra icke-invasiv analys av RNA-fragment från de små luftvägarna. Ansökan, som utvecklats tillsammans med Precision BioAnalytics, kan i framtiden bidra till ökad förståelse för sjukdomsmekanismer vid bland annat lungcancer, KOL och postcovid.
• Den 28 maj hölls årsstämma i PExA AB (publ). Bland annat fastställdes årsredovisningen, ansvarsfrihet beviljades styrelse och VD, samt beslut fattades om nytt emissionsbemyndigande.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• I början av juli meddelade PExA att en ny pilotstudie har inletts vid Danderyds sjukhus under ledning av Charlotte Thålin, adjungerad professor vid Karolinska Institutet. Studien syftar till att kartlägga antikroppssvar i de nedre luftvägarna – något som tidigare inte varit möjligt utan invasiva metoder – och bedöma PExA:s potential inom immunologisk forskning och framtida vaccinutveckling.
• Den 11 augusti hölls extra bolagsstämma i PExA AB (publ) där beslut fattades om att godkänna den av styrelsen beslutade företrädesemissionen om cirka 9,9 MSEK före emissionskostnader.
• Den 18 augusti inleddes teckningstiden i den fullt garanterade företrädesemissionen. Emissionen stöds av både befintliga ägare och externa garanter, och syftar till att finansiera fortsatt utveckling inom bolagets tre strategiska fokusområden.
• I mitten av augusti deltog PExA på investerareventet Financial Stockholm i centrala Stockholm som en del av bolagets kommunikationsinsatser kopplade till emissionen. Flera intervjuer och analysmaterial har publicerats under perioden.
• Den 26:e augusti meddelade PExA att styrelsen, i enlighet med aktiebolagslagen, beslutat att upprätta en kontrollbalansräkning då man befarar att bolagets aktiekapital till hälften förbrukats. Den uppkomna situationen hanteras genom en fullt garanterad företrädesemission och ett redan beslutat kapitalnedsättningsförfarande. Efter registrering av emissionen kommer aktiekapitalet återställas.
• Den 27:e augusti meddelade PExA att bolaget tecknat sitt första formella datadelnings- och uthyrningsavtal i Australien. Avtalet med The Prince Charles Hospital Foundation i Brisbane följer efter en tidigare utvärderingsfas och möjliggör fortsatt användning av PExA 2.1 i en studie där metoden jämförs med bronkoskopibaserade tekniker som BAL. Studien syftar till att undersöka potentialen för PExA:s icke-invasiva metod som ett enklare och mer patientvänligt alternativ för biomarköranalys i distala lungan.
• I slutet av augusti meddelade PExA att bolaget för första gången kommer att ställa ut vid World Conference on Lung Cancer (WCLC) i Barcelona i september. Kongressen är världens största inom området och deltagandet markerar ett strategiskt steg i bolagets inriktning mot framtida tillämpningar inom lungcancerdiagnostik.

Dr Simon Apte, chefsforskare vid Queensland Lung Transplant Service Research Centre, berättar i en film på

The Common Goods Facebook-sida om den stora betydelsen av teknologin:

”– Den gör det möjligt att mäta partiklar som lämnar lungan, men framför allt kan vi med detta instrument fånga proteiner från de allra djupaste delarna av lungan. Det innebär ett genombrott som kan förändra både provtagning och diagnostik.”

VD Tomas Gustafsson har ordet

Under första halvåret 2025 har vi fortsatt att ta tydliga steg i arbetet med att ompositionera PExA mot framtida kliniska tillämpningar. Den breda användningen av vår teknologi i forskningsprojekt har varit en strategisk tillgång, då den gett oss insikter, samarbeten och resultat som nu börjar bilda grunden för nästa fas i bolagets utveckling.

Våra tre fokusområden – tidig diagnostik, farmakokinetik och helhetslösningar för analys och rapportering – börjar nu formas och tydliggöras i vår kommunikation. Det ger oss en starkare grund för att rikta erbjudanden till relevanta aktörer inom forskning, vård och industri. Flera pågående studier väntas generera viktiga resultat under året, bland annat inom lungemboli, KOL och lungcancer.

Som en del i att stärka vår långsiktiga position inom molekylär diagnostik har vi under våren lämnat in en ny patentansökan för RNA-fragmentomikanalys i utandningsluft. Genom att kombinera avancerad molekylärbiologi med vår etablerade provtagningsmetod syftar vi till att möjliggöra icke-invasiv karakterisering av små RNA-fragment, inklusive miRNA, från de distala luftvägarna. Metoden kan i framtiden bidra till ökad förståelse för sjukdomsmekanismer vid bland annat lungcancer, KOL och postcovid.

Ett exempel som tidigare bidragit till att forma vårt fokusområde inom farmakokinetik är den studie som publicerades i slutet av 2024 av Fraunhofer ITEM i samarbete med AstraZeneca. I studien användes PExA:s metod för att mäta läkemedelsnivåer i lungvävnad utan invasiva ingrepp – en möjlighet som öppnar upp för framtida användningsområden inom läkemedelsutveckling och kontraktsforskning.

Vetenskapligt har det första halvåret präglats av fortsatt stark aktivitet. En ny pilotstudie har inletts vid Danderyds sjukhus under ledning av Charlotte Thålin, adjungerad professor vid Karolinska Institutet, med fokus på att kartlägga antikroppssvar i de nedre luftvägarna. I Australien har vårt första formella avtal för uthyrning och datadelning tecknats med The Prince Charles Hospital Foundation, där PExA-teknologin ska utvärderas som ett mindre invasivt alternativ till BAL inom interstitiella lungsjukdomar.

Under våren deltog vi för tredje gången på ATS-kongressen i USA och valdes återigen ut till det exklusiva innovationsforumet Respiratory Innovation Summit. Närvaron vid dessa internationella evenemang stärker vår synlighet och ger värdefulla kontakter för fortsatt utveckling.

Under kvartalet redovisade vi en viss omsättning, vilket visar att vår teknologi efterfrågas inom forskning. Samtidigt ligger vårt fokus nu på att långsiktigt positionera PExA för framtida klinisk tillämpning snarare än på kortsiktiga försäljningsmål. Den nyligen påbörjade och fullt garanterade företrädesemissionen syftar till att möjliggöra fortsatt utveckling inom våra tre strategiska fokusområden.

Styrelsen har nyligen, i enlighet med aktiebolagslagen, beslutat att upprätta en kontrollbalansräkning då det befarats att halva aktiekapitalet har förbrukats. Den uppkomna situationen hanteras genom nedsättning av aktiekapitalet och den aktuella emissionen, som redan är beslutad och godkänd av Bolagsstämma samt garanterad till 100 procent. Jag vill härmed rikta ett varmt tack till både befintliga aktieägare, nya investerare och garanter för det visade förtroendet.

Nu ser vi fram emot att – redan i nästa vecka – för första gången ställa ut på World Conference on Lung Cancer (WCLC) i Barcelona. Kongressen är en global arena för lungcancerforskning, behandling och diagnostik, och markerar ett viktigt steg i vårt arbete mot framtida kliniska tillämpningar.

Vi fortsätter att bygga en ny väg för biomarkördriven lungdiagnostik – en väg som börjar i de små luftvägarna, och där varje framsteg från våra användare tar oss närmare framtidens lösningar.

Tomas Gustafsson
VD, PExA AB

Om PExA

PExA har utvecklat en patenterad teknologiplattform för insamling av biologiskt material från de små luftvägarna, där många allvarliga lungsjukdomar uppstår. Metoden bygger på forskning från professor Anna-Carin Olins grupp vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, och möjliggör icke-invasiv provtagning genom en kontrollerad andningsmanöver.

PExA-teamet på ATS-kongressen i San Francisco, maj 2025.

Frv. grundare prof. Anna-Carin Olin, CSO, Jörgen Östling, VD, Tomas Gustafsson samt CTO, Svante Höjer.

PExA förser idag forskare och life science-aktörer med en säker, smärtfri och upprepningsbar metod för att samla in mikroskopiska vätskedroppar från utandningsluften. Dessa innehåller molekyler som speglar det vätskeskikt som täcker lungans mest distala delar – det område där många luftvägssjukdomar startar och i det tysta utvecklas innan de ger symtom. I många fall upptäcks sjukdomen först när den redan hunnit utvecklas till ett svårbehandlat eller obotligt tillstånd. Samtidigt är detta djupaste lungsegmentet svårt eller omöjligt att provta med dagens kliniska metoder.

Teknologin gör det möjligt att analysera bland annat proteiner, lipider, RNA-fragment och läkemedelsrester – och tillämpas i forskning kring exempelvis astma, KOL, lungcancer, transplantation och miljörelaterade luftvägsskador.
Målet är att stödja forskning, läkemedelsutveckling – inklusive mätning av läkemedel vid site of action i lungan – och på längre sikt erbjuda produkter för framtida individanpassad diagnostik, övervakning och behandling av luftvägssjukdomar.

PExA 2.1

PExA 2-serien representerar bolagets första kommersiella forskningsinstrument och är en vidareutveckling av den teknologiplattform som etablerats i nära samarbete med forskare vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet. Den senaste versionen, PExA 2.1, är användarvänlig och möjliggör icke-invasiv provtagning från de små luftvägarna via en kontrollerad andningsmanöver.
PExA 2-serien är CE-märkt för användning inom forskning, vilket innebär att den uppfyller relevanta säkerhetskrav för detta användningsområde.

Teknologin bygger på insamling av mikroskopiska vätskedroppar från utandningsluften, vilka analyseras med etablerade biokemiska metoder för att identifiera biomarkörer i form av proteiner, lipider, mikroRNA (miRNA), RNA-fragment och läkemedelsrester – molekyler som kan spegla sjukdomsprocesser, behandlingssvar eller läkemedelsupptag vid site of action i lungan.

Instrumentet används globalt av akademiska forskargrupper, statliga institut, CRO-bolag och läkemedelsutvecklare – med användare i Europa, USA, Sydafrika och Australien. Hittills har tusentals individer provtagits med PExA:s metod, både genom tidiga prototyper (PExA 1.0) och de kommersiella versionerna 2.0 och 2.1.

Forskningen har hittills lett till över 50 vetenskapliga publikationer. De samlade resultaten stärker möjligheten att PExA:s metod kan användas för att identifiera biomarkörer för tidig upptäckt, uppföljning och behandling av luftvägssjukdomar.
Tillsammans lägger den växande användningen och de publicerade resultaten grunden för att PExA:s teknologi kan utvecklas till en plattform för framtida diagnostiska tillämpningar.

Publicerade studier och övrig information återfinns på bolagets hemsida, www.pexa.se.

Affärsidé och affärsmodell

PExA:s affärsidé är att förse forskare och life science-aktörer med en patenterad, icke-invasiv teknologiplattform för insamling av biologiskt material från de små luftvägarna. Genom att tillhandahålla insamlings- och mätinstrument, förbrukningsartiklar, service, support och analystjänster möjliggör Bolaget studier av potentiella biomarkörer för tidig upptäckt av lungsjukdomar samt mätning av läkemedel direkt vid site of action i lungan.

I ett längre perspektiv är ambitionen att de forskningsresultat som genereras med PExA:s teknologi ska ligga till grund för framtida kliniska tillämpningar. Målet är att utveckla mer patientnära lösningar för diagnostik, screening och behandlingsuppföljning av exempelvis lungcancer, KOL, lungemboli och andra respiratoriska sjukdomar.

Affärsmodellen bygger idag huvudsakligen på försäljning och uthyrning av forskningsinstrument samt återkommande intäkter från förbrukningsvaror och service. PExA erbjuder sina produkter på en global marknad, med användare i Europa, USA, Sydafrika och Australien.

Sedan 2023 har Bolaget deltagit på de största internationella lungkongresserna i Europa (ERS) och USA (ATS), vilket ytterligare stärkt PExA:s globala närvaro och relationer med ledande forskare och industripartners.

Under 2024 har PExA påbörjat ett arbete med att bredda sitt erbjudande genom att tillhandahålla biokemiska analyser och datatjänster – en helhetslösning från provinsamling till tolkad rapportering. Denna strategi sammanfattas i begreppet “from sample to solution.”

I takt med att teknologin valideras vidare och närmar sig klinisk användning kommer affärsmodellen successivt att anpassas för att möta en bredare diagnostisk marknad. På denna marknad är ambitionen att generera återkommande intäkter per provtagning, vilket möjliggör en skalbar och värdedriven affärsutveckling.

Marknad

Lungsjukdomar är ett växande globalt hälsoproblem och utgör ett prioriterat område inom medicinsk forskning och innovation. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är lungsjukdomar den tredje vanligaste dödsorsaken i världen, med över fem miljoner dödsfall årligen^[2]. Givet denna omfattning vänder sig PExA idag till en stor och växande forskningsmarknad, där akademiska institutioner, life science-bolag, CRO:er och myndigheter söker nya verktyg för att förstå, förebygga och behandla lungsjukdomar.

PExA adresserar denna utmaning genom en teknologi som möjliggör icke-invasiv, reproducerbar och molekylärt informativ provtagning från lungans svåråtkomliga små luftvägar – där många sjukdomar har sitt ursprung. Tillgång till detta område har tidigare krävt invasiva ingrepp, men PExA erbjuder en enklare och säkrare väg framåt.

Idag används teknologin globalt av akademiska institutioner, CRO:er, läkemedelsbolag och myndigheter. Fokus ligger på att:

• Identifiera biomarkörer för tidig upptäckt och differentiering av sjukdomar
• Mäta läkemedelsnivåer vid site of action i lungan
• Bygga kunskap som stödjer utveckling av individanpassade terapier

Med ett växande antal publikationer, flera pågående kliniska studier och etablerade samarbeten ser Bolaget möjligheter att på sikt bredda användningen från forskning till klinisk tillämpning.

Besökare i  PExAs monter på ATS-kongressen i San Francisco, maj 2025.

Ett särskilt fokusområde är lungcancer som är den cancerform som orsakar flest dödsfall globalt, med cirka 2,5 miljoner nya fall och 1,8 miljoner dödsfall årligen^[3]. Trots medicinska framsteg upptäcks majoriteten av fallen i ett sent stadium, där behandlingsmöjligheterna är begränsade och överlevnaden låg^[4]. Tidig upptäckt ökar chanserna till effektiv behandling och bot avsevärt.

PExA:s teknologi har potential att möta detta behov genom att möjliggöra:

• Screening av högriskgrupper
• Tidig diagnostik via biomarkörer från de små luftvägarna
• Uppföljning efter behandling för att upptäcka återfall (recidiv)

Den globala marknaden för lungcancerscreening uppskattades till cirka 3,28 miljarder USD år 2023 och förväntas växa till 7,10 miljarder USD år 2032^[5]. Idag sker screening främst via lågdos-CT (LDCT), där kostnaden per undersökning varierar mellan 92 och 418 USD^[6]. Detta skapar ett betydande behov av kostnadseffektiva, icke-invasiva komplement som kan användas brett – inte bara inom specialistvården utan även i primärvård och i upprepade tester över tid.

Utöver lungcancer ser Bolaget även framtida tillämpningar inom exempelvis KOL, lungemboli och komplikationer efter lungtransplantation samt miljörelaterade luftvägsskador. PExA:s långsiktiga vision är att ta sin beprövade forskningsplattform in i klinisk användning – och därigenom bidra till en ny standard för icke-invasiv lungdiagnostik och behandlingsuppföljning, på en marknad som är både global och expansiv.

Bolagsstruktur och aktieinnehav

PExA har inte några dotterbolag och ingår inte i någon koncern. Bolaget har inget innehav av egna aktier.

PExAs finansiella utveckling under perioden

Omsättning
Nettoomsättningen består av intäkter från försäljning av PExA-instrument, uthyrning av instrument, tillbehör till och service av instrument. Under det andra kvartalet 2025 uppgick omsättningen till 312 582 (51 430) SEK.

Resultat

Resultatet efter skatt under det andra kvartalet 2025 uppgick till -2 315 399 (-3 001 667) SEK.

Kassa och bank

Per den 30 juni 2025 uppgick PExAs kassa och bank till 1 683 318 (5 408 119) SEK med en soliditet om 67,1 % (77,7%). Kassaflöde från den löpande verksamheten under det andra kvartalet 2025 uppgick till -2 184 479 (-2 944 798) SEK. Totalt kassaflöde för det första halvåret 2025 uppgick till -3 910 114 (-4 191 827) SEK.

För att finansiera bolagets fortsatta utveckling inom de tre strategiska fokusområdena genomförs under tredje kvartalet en företrädesemission om cirka 9,9 MSEK före emissionskostnader, vilken är till 100 procent garanterad genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden. Likviden från emissionen förväntas ge bolaget förutsättningar att driva verksamheten enligt den plan som kommunicerats i samband med emissionen.

Riskfaktorer
PExA är genom sin verksamhet utsatt för risker av både rörelsekaraktär och finansiell karaktär. Inom Bolaget pågår en kontinuerlig process för att identifiera förekommande risker och för att kunna bedöma hur dessa ska hanteras. Marknaderna för PExAs produkter kännetecknas av långa införsäljningstider. Bolaget verkar på marknader med stor potential men med ryckig försäljningsutveckling. För en fullständig redogörelse av identifierade risker samt företagets arbete med att hantera dessa, hänvisas till avsnittet ”Riskfaktorer” i memorandum från 2021, som finns tillgängligt på Bolagets hemsida (www.pexa.se) och som kan beställas från Bolaget.

Aktien

Per den 30 juni 2025 var aktiekapitalet 7 277 975 fördelat på 58 223 804 aktier. Bolaget har två aktieslag (varav 432 900 stycken A-aktier). A-aktien ger tio (10) röster per aktie. Varje B-aktie ger en (1) röst per aktie. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat.

Aktiens kvotvärde (aktiekapital dividerat med antal aktier) är 0,125 SEK.

Granskning av revisor

Halvårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.

Principer för halvårsrapportens upprättande

Räkenskaperna i halvårsrapporten har upprättats i enlighet med samma redovisningsprinciper som i Bolagets senaste årsredovisning, det vill säga i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd, BFNAR 2012:1 årsredovisning och koncernredovisning (K3). Halvårsrapporten är, liksom tidigare rapporter, upprättad i enlighet med fortlevnadsprincipen.

Kommande finansiella rapporter

Kvartalsrapport 3                                2025-11-07

Bokslutskommuniké 2025                 2026-02-19            

Styrelsen och verkställande direktören intygar att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Alla framåtriktade uttalanden i denna rapport baseras på styrelsens bästa bedömning vid tidpunkten för rapporten. Som alla framtids­bedömningar innehåller sådana uttalan­den risker och osäkerheter, vilket kan medföra att det verkliga utfallet blir annorlunda.

Göteborg, 29 augusti 2025

PExA AB

Styrelsen och verkställande direktören

Tomas Gustafsson, VD

Telefon: +46705830855

E-post: tomas.gustafsson@pexa.se