“CS014 har visat lovande antitrombotiska egenskaper i det pågående prekliniska programmet, både i relation till att förebygga venös och arteriell trombos för vidare klinisk utveckling, vilket presenterades vid ESC-kongressen 2022. Säkerhetsprofilen för CS014 har visat sig vara gynnsam eftersom den inte ökar risken för blödning i prekliniska studier. Detta är en mycket eftertraktad egenskap för antitrombotisk terapi då det för närvarande inte finns något läkemedel i dagens behandlingsarsenal med en sådan profil. Det prekliniska programmet är för närvarande i ett finalt skede med obligatoriska säkerhetsstudier och förberedelser för första studien i människa (Fas I-studie) pågår parallellt. Om allt går enligt planerna kommer vi att starta en Fas I-studie med CS014 under första halvåret av 2024,” säger Björn Dahlöf, Chief Medical Officer på Cereno Scientific.

Läkemedelskandidaten CS014 härstammar från Cerenos prekliniska HDACi-program (Histone DeAcetylase-inhibitor) och fungerar som en epigenetisk modulator. Epigenetisk modulering är en ny behandlingsprincip vid hjärt-kärlsjukdom och resulterar i en förändring i genuttryck utan en faktisk förändring av det genetiska materialet. Eftersom HDAC finns i de flesta celler i kroppen, kan aktivering av dessa leda till förändringar i hur en persons gener uttrycks (läses av) i cellerna. Detta kan påverka viktiga cellulära patofysiologiska mekanismer och därmed öka risken för sjukdom.  Med hjälp av en HDAC-hämmare, såsom CS014, kan sjukdomsorsakande epigenetiska förändringar moduleras.

“Jag är glad att kunna meddela att vi har tagit beslutet att initialt fokusera vår kliniska utveckling av CS014 som en behandling för att förebygga trombos. Detta gör det möjligt för utvecklingsteamet att effektivt genomföra de sista stadierna av det prekliniska programmet som förberedelse för Fas I-studier. Venös tromboembolism och arteriell trombos vid stroke och hjärtinfarkt drabbar många patienter varje år, och trombos är orsaken till de flesta dödsfallen i världen. Eftersom vi har begränsat vårt fokus från hjärt-kärlsjukdom i allmänhet till trombos i synnerhet, kommer ytterligare prekliniska och kliniska studier att vara avgörande för att välja den första trombosindikationen. En indikation där CS014, en innovativ HDACi-behandling med epigenetiska effekter, har högsta potential att fylla det stora kliniska behovet av en mer effektiv antitrombotisk behandling utan blödning,” säger Sten R. Sörensen, VD på Cereno.

Det prekliniska utvecklingsprogrammet för CS014 pågår för närvarande i ett forskningssamarbete med University of Michigan, Ann Arbor, USA. CS014 förvärvades från Emeriti Bio i mars 2019 och har därefter utvecklats i ett samarbete mellan Cereno och Emeriti Bio. En Fas I-studie av CS014 hos friska frivilliga förväntas starta 2024.

För mer information, vänligen kontakta:

Josefine Göranson, Head of IR & Communication
Telefon: +46 704 92 35 63
E-post: info@cerenoscientific.com
http://www.cerenoscientific.se/

Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific är ett biotechbolag i klinisk fas inom kardiovaskulära sjukdomar. Den längst framskridna läkemedelskandidaten, CS1, är en Fas II-kandidat under utveckling för behandling av den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). CS1 är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, ”reverse-remodeling”, anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper, alla relevanta för PAH. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med PAH. Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tilllåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling inom kardiovaskulära sjukdomar genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidat CS014 är en ny HDAC-hämmare med epigenetiska effekter. I prekliniska studier har den visat att kunna reglera blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning. Läkemedelskandidat CS585 är en stabil, selektiv och potent prostacyklin receptor agonist. I prekliniska studier har den visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno är noterat på Spotlight Stock Market (CRNO B). Mer information finns på www.cerenoscientific.se.