Idag, 2021-07-09, meddelade Neodynamics att den första beställningen på ett NeoNavia-system erhållits från Tyskland. Beställningen kommer från Bröstcentrum på Hermann-Josef-Krankenhaus som leds av dr Uwe Peisker. Beställningen är en följd av att han deltagit i NeoDynamics PULSE-studie.

Den kliniska prövningen PULSE har rekryterat upp till 140 patienter som har misstänkt spridning av bröstcancer i armhålan. För tumörer i bröstet fungerar traditionell grovnålsbiopsi oftast väl för att ta biopsier vid vanliga tumörer. För att erhålla en biopsi från armhålan behöver patienten däremot normalt sett opereras. I PULSE har NeoNavia testats för att ta grovnålsbiopsier i armhålan så att patienten skall slippa behöva sövas och opereras. Top-line-resultaten väntas när som helst. Biopsier i armhåla är en åtgärd där det fortfarande finns stora behov av bättre behandlingar. Med detta som grund avser NeoNavia expandera inom ultraljudsledda bröstbiopsier, både inom grovnålsbiopsier och vakuumbiopsier (som utförs vid spridda förkalkningar i bröst), vilket Uwe Peisker bekräftar att man avser använda NeoNavia till på Hermann-Josef-Krankenhaus.

Tyskland är det andra landet där NeoNavia beställts efter Storbritannien. Det viktiga i nyheten är inte det monetära värdet på beställningen, som kommer att vara begränsat. Det viktiga är att ytterligare en klinik i ytterligare ett land visat sig villiga att betala för produkten, vilket bekräftar att den fyller ett behov och att den antagligen gjort nytta under PULSE-studien. Branschen kan vara traditionell och brukar ställa höga på nya produkter. Vi tror att det första systemet är det som är svårast att sälja. När det väl finns en referens på plats bör försäljningen kunna gå snabbare.

Det stora värdet på NeoNavia tror vi på sikt finns på den amerikanska marknaden. Därför är den kommande FDA-510k-ansökan mycket viktig. En validering och inledande försäljning av produkten i Europa är en del av bolagets strategi och är betydelsefull inte bara för att generera intäkter, utan också för att få en bättre förståelse för produkten för vidare positionering på marknaden. I ett basscenario beräknade vi ett motiverat värde om 5,55 kronor innan den senaste kvartalsrapporten.

Länk till analysen