Publicerat: 2022-07-06 08:38:22
Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Direkt Disclaimer
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Tendo, som utvecklar robotiserade hjälpmedel, meddelar att bolaget har blivit registrerat som medicinteknisk tillverkare av specialanpassade produkter av Läkemedelsverket (LMV). Det framgår av ett pressmeddelande. Registreringen uppges vara "ett viktigt steg" inför marknadslanseringen av Tendo Onegrip som en specialanpassad produkt i början av 2023. Det förkortar tiden till marknadsintroduktionen avsevärt, då produkten inte behöver CE-märkas i enlighet med EU-förordningen MDR. Produkten måste dock uppfylla kraven för säkerhet i enlighet med MDR.