Press release from Companies
Publicerat: 2022-05-17 08:00:00
Ectin Research AB ("Ectin" eller "Bolaget") offentliggör härmed delårsrapport för perioden 1 januari 2022 - 31 mars 2022. Delårsrapporten finns tillgänglig som bifogat dokument samt på Bolagets hemsida (Ectin Research - finansiella rapporter). Nedan följer en sammanfattning av rapporten.
Sammanfattning av Q1-rapporten Ectin erhöll under första kvartalet 2022 godkännande från Etikprövningsmyndigheten att genomföra en kombinerad fas I/II prövning av bolagets läkemedelskandidat för behandling av metastaserad urotelial blåscancer. Studien förväntas starta under andra kvartalet och målsättningen att rapportera resultat från studiens första del (fas I) i slutet av Q4 kvarstår. Bolaget har också inlett ett uppdragsforskningsavtal med Sahlgrenska akademin, Göteborgs Universitet. Syftet är att prekliniskt undersöka om Ectins cancerbehandling MFA-370 också kan användas för behandling av ytterligare cancerindikationer. Första kvartalet 2022 (jan – mar) Väsentliga händelser under första kvartalet 2022 (jan – mar) Väsentliga händelser efter periodens utgång VD har ordet Bolagets ansökan om klinisk läkemedelsprövning avseende MFA-370 för behandling av metastaserad urotelial blåscancer har under 2021 fått godkännande av Läkemedelsverket. Godkännandet omfattar en fas I/II-studie bestående av två delar: en fas I-del och en fas II-del. Fas I-delen omfattar tio patienter och kommer primärt fokusera på säkerhet och tolerabilitet, samt fastställa en rekommenderad fas II-dos, vilken är den dos av MFA-370 som Ectin ämnar nyttja i fas II- delen, för att identifiera dess kliniska effekt. Det första kvartalet 2022 inleddes med positiva nyheter. I januari fick vi ett godkännande från Etikprövningsmyndigheten av vår etikansökan som vi skickade in i november 2021. Under första kvartalet stärkte vi också vår organisation. Vi välkomnade Dr. Austin Smith – en senior onkolog med gedigen kompetens inom klinisk läkemedelsutveckling för att axla rollen som Bolagets Chief Medical Officer (CMO). Dr. Austin Smith ersätter Dr. Steven Glazer. Jag vill rikta ett varmt tack till Dr. Steven Glazer för hans bidrag till Ectin med prekliniska förberedelser inför kommande klinikarbete. Behandlingen med MFA-370 är flexibel och har potential att både komplettera, förbättra eller till och med ersätta redan etablerade terapier. Vi ingick under kvartalet ett uppdragsforskningsavtal med Sahlgrenska akademin och Göteborgs Universitet med ambitionen att bredda vår verksamhet i framtiden. Detta väntas ta oss närmare ett beslut gällande uppföljande indikationer där preliminära data beräknas vara tillgängliga under andra kvartalet 2022. Efter rapportperioden har bolaget lämnat en formell ändring (amendment) i studieprotokollet till regulatoriska myndigheter. Huvudsaklig anledning till amendment var en ändring av studieprotokollet beroende på att Tamro, bolagets leverantör av studieläkemedel, har behövt kontraktera en ny producent av ett av studieläkemedlen. Både Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten har nu godkänt amendment. Målet att initiera prövningsställe i juni 2022 kvarstår. Ectin har nyligen slutit avtal med Simsen Diagnostics AB för att explorativt försöka identifiera huruvida mängden ctDNA kan bestämmas i patientprover under fas I-delen av den kliniska fas I/IIstudien för att se om det finns tecken på att behandling med MFA-370 kan ge upphov till klinisk effekt. Simsen Diagnostics är ett bolag i forskningsfronten när det gäller ultrakänsliga och lättanvända DNA-sekvenseringsmätmetoder med målet att förbättra vår hälso-och sjukvård och därmed en utmärkt samarbetspartner för Ectin framgent. Fördelarna med repositionering är många. Inom kort kommer Ectin att introducera MFA-370 för behandling av metastaserad urotelial blåscancer samtidigt som vi undersöker ytterligare indikationer. Mölndal den 17 maj 2022 Anna Sjöblom-Hallén, VD För mer information, vänligen kontakta: Anna Sjöblom-Hallén, CEO Mob: +46 734 30 93 30 Offentliggörande: Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 maj, 2022, klockan 08:00 CET. Om Ectin Research AB Ectin Research AB är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar nycancerbehandling. Ectin Researchs läkemedelskandidat MFA-370 skall prövas för behandling av patienter med metastaserad urotelial blåscancer. MFA-370 består av två befintliga läkemedel som genomgått storskaliga kliniska prövningar och som idag används i stor utsträckning inom andra indikationer. I prekliniska studier har komponenterna påvisat att de tillsammans uppnår potentierad anticancereffekt vid behandling av uroteliala blåscancerceller samt även ha lovande potential när det gäller behandling av celler från andra cancertyper t.ex. bröst-, kolorektal- och prostatacancer.
Utvalda finansiella data i sammandrag
2022
Jan-mar2021
Jan-mar2020/21
Sep-dec
Nettoomsättning, tkr
0
0
0
Rörelseresultat, tkr
-2 118
-1 963
-11 593
Resultat efter finansiella poster, tkr
-2 118
-1 963
-12 726
Balansomslutning, tkr
34 398
30 835
36 208
Periodens kassaflöde, tkr
-1 874
-50
23 373
Periodens kassaflöde per aktie (SEK)
-0,15
-0,01
2,87
Likvida medel, tkr
24 937
1 081
26 811
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)
-0,17
-0,39
-1,56
Eget kapital per aktie (SEK)
2,57
5,25
2,74
Soliditet, %
95%
86%
96%
Email: anna.sjoblom-hallen@ectinresearch.com