VD HAR ORDET

Sommaren närmar sig sitt slut, och visst har det varit härligt med lite välbehövd sol och värme – men vi på Double Bond Pharmaceutical kan knappast skryta med alltför många lata dagar i solstolen. Vi har arbetat intensivt med att förbereda kommande kliniska studier med SI-053, den revolutionerande behandlingen mot hjärntumörer.

Så varför tror vi att SI-053 ska bli en verklig game-changer för behandlingen av hjärntumörer såsom glioblastom, meningiom, medulloblastom, pinealocytom med flera? För att:
   • den aktiva substansen temozolomid administreras direkt i kaviteten i hjärnan efter borttagningen av tumören och börjar verka direkt efter operationen.
   • det skapas en hög koncentration av den aktiva substansen exakt där den ska verka.
   • friska organ och vävnader utsätts inte för toxisk verkan av temozolomid.
   • behandlingen utförs i samband med kirurgi – det krävs inga ytterligare ingrepp.

De som inte känner till vår historia kan säkerligen tänka att det ”bara” är en teori och det låter för bra för att vara sant. Men faktum är att prototypen till vår produkt redan finns på marknaden i vissa länder, har använts på hundratals patienter och det är bevisat att produkten
nästan fördubblar överlevnaden av hjärncancerpatienter. Med andra ord är vi på den säkra sidan när det gäller såväl det vetenskapliga underlaget som det terapeutiska värdet.

Nu kommer vi till ekonomin. Våra blygsamma uppskattningar visar att:
   • den årliga försäljningen av SI-053 för behandling av primära hjärntumörer kan uppgå till 1142 miljoner USD bara i USA och EU redan år 2035.
   • försäljningen av preparatet för behandling av metastaser kan samtidigt generera ytterligare 636 miljoner USD.
   • totalt motsvarar det 1778 miljoner USD – en blockbustersuccé för SI-053!

Var befinner vi oss nu?

DBP och Vivo Biopharma LLC har signerat avtal om förvärv av tillgångar och samarbete rörande SI-053 och relaterade tillgångar gällande Australien, Israel, Kanada och USA. Kortfattat om villkor i avtalen:
   • Double Bond Pharmaceutical kommer att behålla såväl sina milstolpsbetalningar som royalties.
   • DBP ska fortsätta att driva utvecklingen av SI-053 med finansiering från Vivo.
   • milstolpsbetalningarna är tänkta att betalas ut i samband med slutförandet av transaktionen, godkännandet för läkemedelsprövning (Investigational New Drug, IND) från US Food and Drug Administration (“FDA”), inskrivningen av första patienten i fas 2 klinisk studie samt utfärdanden av försäljningstillstånd av US FDA och European Medicines Agency (“EMA”).
   • royaltyn ska baseras på försäljningen av SI-053 efter att försäljningstillstånden erhållits.

De kliniska utvecklingsprogrammen från fas 1 till försäljningstillstånd förväntas vara klara inom 5-7 år, sedan tar det ytterligare några år innan den godkända produkten ger avkastning. Den första delmålsbetalningen inom ramarna för överenskommelserna kommer att erhållas av DBP efter att Vivo avslutat sin serie A-financieringsrunda som Vivo i detta nu påbörjat. Vivo planerar för slutförandet av A-rundan under andra halvan av 2024.

Och jag är glad att kunna meddela att samarbetet med Vivo redan är i full gång – tillsammans har vi bland annat finjusterat protokollet för kommande studier och utvecklat en strategi för kommande studier i USA.

Vad händer härnäst?
Vi väntar på slutförandet av transaktionen med Vivo som gäller deras territorium (Australien, Israel, Kanada och USA). Samtidigt förhandlar vi med några potentiella partners gällande EU, Japan, Kina, LatAm och MENA regioner. DBP deltar också i vissa EU-subventionerade program som erbjuder möjligheten till så kallad non-dilutive funding.
Även om vårt samarbete med Vivo Biopharma har krävt större delen av vår uppmärksamhet  den senaste tiden, har Double Bond Pharmaceutical fortsatt att aktivt driva andra spännande projekt i vår pipeline. Vi är fast övertygade om att framgång föder framgång, och därför planerar vi redan nu för att kunna öka vår fokus på andra lika imponerande produkter:
   • Efter den senaste framgången med repurposing/repositioning av järnsuccinat, ett preparat för behandling av järnbrist, förbereder vi nu nästa läkemedel för nya indikationsområden med samma strategi. Detta är bara ännu ett exempel på hur vi lyckas utveckla nya revolutionerande läkemedel på ett smart och effektivt sätt.
   • Vi fortsätter även att driva fram utvecklingen av produkter baserade på vår BeloGal-plattform för läkemedelstillförsel, speciellt efter att vi under årets andra kvartal fick EU- patent för BeloGal®-plattformen. Utöver de befintliga läkemedelskandidaterna SA-033 (för behandling av levercancer) och SA-083 (för behandling av lunginflammationer), är vi redan igång med att applicera plattformen på nya läkemedelssubstanser. Detta kommer att leda till att nya unika produkter tar form.

Jag vill också understryka att jag alltid står till förfogande för att svara på eventuella frågor från våra investerare inom 24 timmar.

Nu ser vi fram emot framtiden med stor entusiasm!

Igor Lokot,
Verkställande Direktör på Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)

FINANSIELL ÖVERSIKT ANDRA KVARTALET 2024-04-01 – 2024-06-30

Totala intäkter uppgick till 0,2 (0,5) MSEK

Rörelseresultatet uppgick till -2,1 (-4,1) MSEK

Periodens resultat uppgick till -4,9(-4,2) MSEK

Resultat per aktie uppgick till -0,05 (-0,04)

FINANSIELL ÖVERSIKT FÖRSTA HALVÅRET 2024-01-01 – 2024-06-30

Totala intäkter uppgick till 0,6 (0,8) MSEK

Rörelseresultat uppgick till -4,1 (-7,9) MSEK

Periodens resultat uppgick till -7,4 (-8) MSEK

Resultat per aktie uppgick till -0,07 (-0,08)

Denna information är sådan som DBP är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-08-26 05:00 CET.