Tredje kvartalet, juli-sept 2024

• Nettoomsättning uppgick till 227 (925) KSEK
• Rörelsens kostnader uppgick till 2 498 (3 962) KSEK
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -2 271 (-2 994) KSEK

Perioden januari-september 2024

• Nettoomsättning uppgick till 1 451 (2 533) KSEK
• Rörelsens kostnader uppgick till 9 702 (13 500) KSEK
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -8 238 (-10 817) KSEK

Väsentliga händelser under kvartalet

• Beslutad minskning av aktiekapitalet verkställs, vilket innebär att aktiens kvotvärde minskats från 0,25 kronor till 0,05 kronor
• Klinisk studie som visar signifikant förbättring av kvaliteten på manuell ventilering med Neo100 publiceras i Resuscitation.
• Monivent signerar avsiktsförklaring om att ingå globalt distributionsavtal med marknadsledande aktör
• Monivent signerar avtal med Stanford för användarstudie USA

Väsentliga händelser efter kvartalet

• Upptagande av konvertibelt lån om ca 3,9 MSEK för att säkra överhängande kapitalbehov och meddelar avsikt att genomföra företrädesemission om cirka 13 MSEK
• Beslut om emissionsbemyndigande till styrelsen samt ändring av bolagsordningen fattas vid extra bolagsstämma den 12 november
• Monivents styrelseordförande, Fredrik Sjövall, lämnade sitt uppdrag den 12 november på grund av förändrad arbetssituation. Avgången lämnar en vakans i Bolagets styrelse men påverkar inte styrelsens beslutsförhet. Valberedningen har inlett arbetet med att rekrytera en ny ordförande. Under tiden kommer ordinarie ledamoten Mattias Carlsson att ta rollen som tillförordnad styrelseordförande.

VD har ordet                                    

Brygglån möjliggör fokus på globalt distributionsavtal med marknadsledande aktör inom neonatalvård samt 
pågående regulatoriska processer för att möjliggöra gemensam expansion till bredare geografisk marknad.

Regulatoriska framsteg
Ett intensivt arbete fortgår med bland annat genomförandet av ytterligare tester som krävs för att komplettera Monivents ansökan om CE-godkännande för Neo100 enligt det nya regelverket i EU, Medical Device Regulation (MDR). Som ett steg i denna övergång har Monivent bytt certifieringsorgan till BSI. Det är nu BSI som granskar bolagets kvalitetssystem samt dokumentation i en certifieringsprocess. Bytet är ett arbete som pågår parallellt med MDR ansökan. Monivent har efter kvartalet utgång erhållit sitt nya ISO 13485 certifikat för bolagets kvalitetssystem från BSI, vilket är ännu en kvalitetsstämpel och ett viktigt steg närmare ett MDR godkännande.

Monivent tecknade under kvartalet också avtal med CAPE, Center for Advanced Pediatric and Perinatal Education, på Stanford för genomförandet av den användarstudie som behövs för 510(k)-ansökan om marknadsgodkännande i USA. CAPE är ett unikt simuleringscenter för träning och forskning inom neonatologi och pediatrik. Studien påbörjades under oktober och den sista av de 45 deltagarna har precis rekryterats. Nu påbörjas arbetet med att analysera resultatet och sammanställa den rapport som ska skickas in tillsammans med 510(k)-ansökan. Målet är att skicka in ansökan till FDA inom de närmsta månaderna.

Försäljningsstrategi genom partnerskap
Ett av kvartalets mest spännande framsteg var att Monivent signerade en avsiktsförklaring med en marknadsledande aktör inom vår bransch gällande ett globalt distributionsavtal för bolagets produkter. Denna aktör är Drägerwerk AG & Co. KGaA, hädanefter Dräger, med huvudkontor i Lübeck, Tyskland. Dräger är sedan decennier tillbaka en av de ledande spelarna inom neonatal- och intensivvård med bland annat produkter för termoreglering, ventilering och monitorering av nyfödda. Monivents teknologi utgör därmed ett mycket passande komplement till Drägers produktportfölj, och möjliggör ett mer attraktivt och komplett kunderbjudande, vilket stödjer Drägers strategi att erbjuda kompletta lösningar inom förlossning och neonatal intensivvård. Dräger var också tidiga med att introducera konceptet med volymsstyrd ventilering inom respiratorvård för nyfödda, vilket kan jämföras med vad Monivent nu har för ambition att förändra även inom den manuella ventileringen. Med bakgrund i en samsyn om hur bolagens produkter kompletterar varandra och med ett stort engagemang arbetar Monivent och Dräger just nu intensivt för att nå en överenskommelse om global distribution. Detta är ett viktigt steg i den något förändrade försäljningsstrategi Monivent har tagit fram under senaste året. Med fokus att koncentrera en större del av försäljningen till en global aktör med säljkanaler och ett starkt eftermarknadsstöd över flera regioner möjliggörs en snabbare och mer effektiv exponering av Monivents teknologi på den kliniska marknaden.

Som en del i det strategiska arbetet att säkerställa och bredda Monivents säljkanaler har bolaget även inlett
diskussion med ytterligare en möjlig partner för försäljning av Monivents produkt för träning och utbildning, Neo Training. Diskussionen förs med en aktör med global räckvidd på marknaden för medicinsk träning och simulering. Samarbetet är tänkt som ett komplement till Monivents övriga distributörer och breddar därmed marknaden för Neo Training.

Brygglån löser kortsiktigt finansieringsbehov
Även försäljningssiffrorna indikerar att Monivent befinner sig i en övergångsfas mot en försäljningsstrategi där en större del av marknaderna fokuseras till en och samma aktör. Effekten av Monivents fokus på att minska kostnadsmassan syns genom en tydlig minskning av rörelsens kostnader. Trots detta satte den minskade försäljningen, vilken inte levt upp till företagets tidigare förväntningar, Monivent i en mycket pressad ekonomisk situation. För att lösa det överhängande kapitalbehovet tog bolaget efter kvartalets utgång upp ett brygglån bland större befintliga ägare, däribland Chalmers Ventures och Almi Invest samt styrelse och ledning. Brygglånet är tänkt att konverteras i en nyemission som planeras äga rum inom de närmsta månaderna. Monivents styrelse gavs vid den extra bolagsstämman den 12 november bemyndigande att fatta beslut om nyemission.  

DELÅRSRAPPORT Q3 2024 I SIN HELHET ÅTERFINNS NEDAN.

Informationen är sådan som Monivent är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014) samt lag (2007:528) om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-11-18 13:15 CET.

För mer information, vänligen kontakta:
Maria Lindqvist, VD
Telefon: +46 (0)70 748 01 30
E-post: maria@monivent.se
Hemsida: www.monivent.se

Monivent AB ("Monivent") utvecklar, tillverkar och säljer medicintekniska produkter i syfte att förbättra den akuta vården som ges till nyfödda barn som har behov av andningsstöd vid födseln. Ungefär tre till sex procent av alla nyfödda barn hamnar i denna kritiska situation och vårdpersonal saknar idag bra verktyg för att bestämma hur effektiv denna manuella ventilering är. Monivent har utvecklat utrustning som mäter luftflödet till barnet direkt i ansiktsmasken via en sensormodul som skickar data trådlöst till en extern monitor. Vårdgivaren får därigenom omedelbar återkoppling, vilket möjliggör nödvändiga justeringar för att säkerställa en effektiv men samtidigt skonsam behandling. Bolaget marknadsför även en produkt avsedd för simuleringsträning på utbildningsdockor som bygger på samma teknik som den kliniska produkten.