Väsentliga händelser första kvartalet

• WNTRESEARCH MEDDELAR ATT BOLAGET ERHÅLLIT DE INITIALA RESULTATEN FRÅN DEN KLINISKA FAS 2-STUDIEN NEOFOX. RESULTATEN INDIKERAR ATT FOXY-5 HAR EN GOD SÄKERHETSPROFIL, MEN ENDAST BEGRÄNSADE KLINISKA EFFEKTER AVSEENDE TUMÖRSTORLEK OCH LYMFKÖRTELENGAGEMANG. BOLAGET HAR DÄRFÖR VALT ATT STOPPA FORTSATT REKRYTERING OCH AVSER ATT AVSLUTA DEN PÅGÅENDE STUDIEN.
• DEN EXTRA BOLAGSSTÄMMAN BESLUTADE I ENLIGHET MED STYRELSENS FÖRSLAG OM MINSKNING AV BOLAGETS AKTIEKAPITAL DEN 25 SEPTEMBER. AKTIENS KVOTVÄRDE MINSKAR FRÅN 4,00 KRONOR TILL 2,20 KRONOR.

VD-KOMMENTAR

Fokus på att säkra bolagets värden och tillvarata aktieägarnas intressen

Efter de nedslående resultaten vid den initiala effektutvärderingen av Neo-Fox-studien, och med anledning av bolagets ekonomiska situation, har fokus riktats mot att säkra återstående värden. Samtal pågår med externa parter med målet att genomföra en fusion eller ett omvänt förvärv. Därtill utvärderar vi möjligheterna för att realisera värdet av vår läkemedelskandidat och patentportfölj. 

Vår kliniska fas 2-studie NeoFox, som utvärderade läkemedelskandidaten Foxy-5 som behandling av tjocktarmscancer, avbröts under kvartalet. Bakgrunden till detta beslut är att vi vid en initial resultatavläsning inte sett mer än marginella effekter i skiktröntgen-analys av tumörstorlek och lymfkörtelengagemang, samt att vi inte har underlag för att bedöma Foxy-5s effekt på tumörcellsinvasion.

Vi stod inför en avgörande situation där teckningsoptionsprogrammet TO7 var en förutsättning för fortsatt finansiering av studien. När vi inte såg tydliga indikationer på att vi skulle kunna uppnå kliniskt betydelsefulla effekter med ett större patientmaterial var det svårt att motivera ytterligare investeringar.

Vår bedömning var även att det initiala resultatutfallet kraftigt reducerade möjligheterna att attrahera en partner som skulle kunna finansiera och ta projektet vidare. Vid samtal med potentiella partners har det varit tydligt att det krävdes en uttalad effekt sedd med skiktröntgen för att projektet skulle vara tillräckligt kommersiellt intressant för att driva vidare.

Även om den vetenskapliga hypotesen bakom Foxy-5 och våra tidigare ad hoc-observationer har ansetts vara mycket intressanta har den kommersiella potentialen haft en väldigt stor betydelse i dessa dialoger och för framtidsutsikterna

MÅLSÄTTNING ATT GENOMFÖRA SAMMANSLAGNING

Utifrån nuvarande rekrytering bedömer vi att det finns goda möjligheter att ha ett tillräckligt patient-underlag för att göra en initial effektutvärdering nu i höst. Resultaten kommer att ha stor påverkan på bolagets framtidsplaner. Så fort initiala data kan delas för Foxy-5 kommer vi att inleda fördjupade avtalsdiskussioner med potentiella partners. I ett önskescenario ser vi så starka data redan nu i höst att vi kan ingå avtal innan finala studiedata finns tillgängliga, vilket beräknas till andra halvan av 2025, men det kräver naturligtvis mycket övertygande effektindikationer. En något mer konservativ prognos är att initiala data lockar till förberedande förhandlingar och ingående utvärderingar, som i så fall skulle kunna göra det möjligt att signera ett partneravtal mycket snabbt efter att data från hela studien finns tillgänglig. Vår målsättning är nu att säkra det återstående värdet i bolaget och ta tillvara på våra aktieägares intressen. Vi har arbetat intensivt med att reducera kostnadsmassan och utvärderar fortfarande ett antal strategiska alternativ, vilket inkluderar samtal med externa parter med målsättningen att genomföra en fusion eller ett omvänt förvärv.

REALISERA ÅTERSTÅENDE VÄRDEN AV FOXY-5

Parallellt utvärderas olika alternativ för att realisera det återstående värdet i läkemedelsprojektet Foxy-5 och tillhörande patentport- följ. Detta inkluderar även interaktioner med läkemedelsbolag som verkar inom andra terapiområden än onkologi där WNT-signaleringen också spelar en viktig roll, såsom benläkning. Foxy-5 är ett resultat av mångårig och banbrytande forskning som väckt stort intresse internationellt. Även om vi inte lyckats visa en klinisk effekt avseende tumörstorlek och lymfkörtelengagemang som är kommersiellt attraktiv för tjocktarmscancer så har studien gett ytterligare indikationer på en gynnsam säkerhetprofil och vi ser därför fortsatt potential inom andra indikationsområden. Vi fortsätter arbetet med att utvärdera den bästa vägen framåt med aktieägarnas intresse i åtanke och återkommer när vi har mer information att delge.

Per Norlén, VD per.norlen@wntresearch.com

Om WntResearch

WntResearch AB (publ) utvecklar en helt ny typ av läkemedel med potential att förbättra överlevnaden i cancer utan att ge upphov till allvarliga biverkningar. WntResearch säte är i Malmö och bolaget är noterat på Spotlight Stock Market.

För mer information se: www.wntresearch.com

Följ WntResearch på LinkedIn