STOCKHOLM (Direkt) Spago Nanomedical har fått godkännande från Läkemedelsverket att inleda den första kliniska studien med kontrastmedlet Spagopix (SN132D) i patienter med bröstcancer.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Spago lämnade in ansökan om att fas 1-studien SPAGOPIX-01 den 20 december 2018. I studien kommer produktkandidaten SN132D, ett tumörselektivt och gadoliniumfritt kontrastmedel för MR-avbildning av tumörer, att ges till patienter med bröstcancer.

Studiens primära mål är att dokumentera säkerhet men ytterligare ett viktigt mål är att undersöka MR-kontrastverkan vid klinisk användning.

Studien, som ska omfatta cirka 20 patienter, planeras att genomföras vid Akademiska Sjukhuset i Uppsala. Produktion av GMP-material pågår och rekrytering av patienter inleds så snart detta är färdigställt.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt