STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Cereno Scientific meddelar att en ändring i studieprotokollet har trätt i kraft för fas 2-studien med läkemedelskandidaten CS1 för utvärdering inom den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Med ändringen i bagaget väntas övergripande resultat från studien i mitten av 2023.

Det framgår av ett pressmeddelande.

I samband med bolagets kapitalmarknadsdag i slutet av augusti i år var beskedet från Cereno Scientific enligt en presentation av vd Sten R Sörensen att övergripande resultat för CS1 i fas 2 väntas i slutet av 2022. Doktor Raymond Benza som presenterade under samma kapitalmarknadsdag hade dock första kvartalet 2023 i sin tidslinje för samma händelse.

Studien avser utvärdera säkerhet, tolerabilitet, dos och explorativ effektivitet för CS1.

CS1 har sedan mars 2020 en särläkemedelsklassning i USA från läkemedelsmyndigheten FDA vid PAH. Särläkemedelsklassning i USA innebär bland annat att läkemedelskandidaten inom den angivna indikationen får en marknadsexklusivitet under sju år.

PAH innebär, enligt Riksförbundet Hjärtlung, att lungornas blodkärl blir för trånga. Följden blir att blodtrycket i lungorna blir onormalt högt, eftersom samma volym blod försöker pressa sig fram genom allt trängre kärl. Hjärtat måste då arbeta allt hårdare och tar på sikt skada.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt